ТАМСУЛОЗИН

Описание

Содержание:

Общая информация

Торговое название: Тамсулозин.

Международное непатентованное название: Тамсулозин (Tamsulosin).

Форма выпуска: капсулы пролонгированного действия 0,4 мг.

Описание: капсулы твердые желатиновые продолговатой формы с по­лусферическими концами, с зеленой крышечкой и оранжевым корпусом с черной линией на конце каждой капсулы. На крышечку каждой капсулы на­несена надпись «TSL 0.4».

Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Состав: действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид (в виде пел- лет тамсулозина) —   0,4 мг; вспомогательные вещества:

микрокристаллическая целлюлоза, метакриловая кислота — этилакрилата сополимер, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная.

Состав капсулы: желатин, индигокармин — FD&C голубой 2 Е 132, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Состав чернил для нанесения на капсулу: шеллак глянцевый, железа оксид черный Е 172, н-бутиловый спирт, вода очищенная, пропиленгликоль, этанол, 2 — пропанол, гидроксид аммония Е 527.

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов.

ATX-код: G04CA02

Показания к применению

Симптомы поражения нижних мочевыводящих путей, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ВНР).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тамсулозину (в том числе развитие ангиоотека, обусловленного приемом лекарственного средства) или к любому вспомогательному веществу. Ортостатическая гипотензия в анамнезе (наличие в прошлом ортостатической гипотензии). Тяжелая печеночная недостаточность. Тамсулозин предназначен для приема только мужчинами.

Способ применения и дозы

По одной капсуле в день после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать, не раскусывая и запивая стаканом воды, находясь в положении стоя или сидя (но не лежа). Капсулу нельзя разламывать, поскольку это может влиять на высвобождение длительно действующего активного ингредиента.

Фармакологические особенности “Тамсулозина”

Абсорбция активных компонентов препарата в желудочно-кишечном тракте может достигать 100 %. Экспериментально подтверждено, что уровень поглощения повышается в случае принятия капсул непосредственно после еды. Степень усвоения пропорциональна времени, прошедшему с момента употребления препарата (то есть имеет место линейная кинетика). Пиковая концентрация реагентов в плазме крови достигается через шесть часов (при одноразовой дозировке 400 мкг). Однако данный временной отрезок может варьироваться в зависимости от возраста пациента.

Отмечено, что при курсовом приёме продолжительностью пять дней концентрация компонентов в плазме возрастает на 60-70 %. Тамсулозина гидрохлорид достаточно медленно вступает в метаболические процессы: усвоение сопровождается формированием устойчивых метаболитов, которые отличаются высокой селективностью по отношению к альфа-1А-адренорецепторам.

Показания к применению

Препарат “Тамсулозин” инструкция по применению классифицирует как средство для лечения доброкачественной гиперплазии, выраженной симптоматически (аденома, дизурия, прочие заболевания нижнего отдела мочеполового тракта).

тамсулозин инструкция по применению

Поскольку клинические исследования не выявили каких-либо критических реакций при взаимодействии с другими веществами указанной фармакологической группы, то не существует ограничений касательно применения “Тамсулозина” в качестве вспомогательного катализатора при медикаментозном селективном блокировании альфа-1а-адренорецепторов.

Рекомендованная дозировка и способ применения

Отсутствие гипотензивного эффекта – характерная особенность препарата “Тамсулозин”. Инструкция по применению гласит, что необходимости в подборе дозы как таковой нет – достаточно принимать перорально по 400 мкг препарата после завтрака (2 капсулы/таблетки массой 200 мкг каждая либо 1 капсула/таблетка массой 400 мкг). Причём данная суточная норма не нуждается в корректировке, даже если у пациента наблюдаются незначительные отклонения в работе почек или печени. Тем не менее старту терапевтического курса должна предшествовать точная постановка диагноза, дабы исключить вероятность карциномы простаты. Также на всём протяжении лечения обязательными являются ректальные обследования.

тамсулозина гидрохлорид

Капсулы и таблетки “Тамсулозина” не следует разжевывать – нарушение оболочки может отрицательно сказаться на скорости высвобождения активных реагентов. Сразу после принятия препарат рекомендуется запить водой. Категорически запрещено употребление “Тамсулозина” в положении лёжа.

Существующие ограничения и противопоказания

Препарат “Тамсулозин”, цена на который, в зависимости от производителя и формата упаковки, колеблется в пределах 400-1700 рублей, предназначен исключительно для мужчин. Поэтому исследования относительно его влияния на плод во время беременности не проводились. Для данных таблеток предусмотрен только рецептурный отпуск, то есть диагноз «доброкачественная гиперплазия» должен быть поставлен в ходе обследования (с обязательной предварительной проверкой на онкологию).

тамсулозин инструкция цена

Среди противопоказаний – повышенная чувствительность к компонентам препарата “Тамсулозин” (инструкция по применению содержит подробный перечень всех вспомогательных реагентов). Крайне нежелательно использование указанного средства при ортостатической гипотензии и хронических заболеваниях почек либо печени (в таких случаях лечащий врач обязан оценить потенциальную выгоду от назначения “Тамсулозина” и определить масштаб возможных негативных последствий терапевтического курса).

При регулярном приёме допустимы лёгкие головокружения, которые иногда сменяются полуобморочным состоянием. Водителям транспортных средств и рабочим, чьи профессиональные обязанности сопряжены с угрозой получения травм, следует соблюдать повышенную осторожность при употреблении данного вещества.

Побочные эффекты

Как и у любого другого медикамента, побочные действия имеются и у препарата “Тамсулозин” (цена мужского здоровья высока, а аллергические проявления незначительны, так что рассматривать побочные реакции в качестве существенного недостатка не стоит).

Параллельно с оздоровительным эффектом могут иметь место:

  • головные боли;
  • раздражения кожных покровов;
  • длительные диареи;
  • сердечные аритмии;
  • боли в области таза.

Иногда “Тамсулозин”, аналоги которого широко представлены на рынке, вызывает у пациентов бессонницу либо, наоборот, чрезмерную сонливость. В единичных случаях – временное нарушение стула и ослабление потенции.тамсулозин инструкция

Передозировка, её проявления и нейтрализация

Симптомом передозировки, ставшей следствием приёма препарата “Тамсулозин” (инструкция по применению предупреждает об этом), может быть ярко выраженная острая артериальная гипотензия. И хотя вероятность такого сценария крайне мала, алгоритм оказания помощи всё же составлен:

  • незамедлительно придать больному горизонтальное положение;
  • при необходимости провести комплекс мероприятий, направленных на нормализацию работы сердечно-сосудистой системы организма;
  • осуществить проверку функций почек (подключение аппарата искусственного очищения крови нецелесообразно, так как действующее вещество прекрасно связывается с белковыми соединениями плазмы);
  • вызвать рвоту у пациента, дабы прекратить дальнейшую абсорбцию реагентов (также актуально промывание желудка с параллельным использованием слабительных средств);
  • при отсутствии динамики улучшения состояния применить медикаментозные средства, стимулирующие циркуляцию крови.

Лекарственное взаимодействие: характер реакций

“Варфарин” и “Диклофенак” качественно влияют на скорость вывода из организма препарата “Тамсулозин” (цена медикамента немалая, но результат того стоит). Однако длительных наблюдений касательно совместного употребления данных лекарственных средств в условиях стационара не осуществлялось, ввиду чего рекомендуется соблюдать повышенную осторожность. “Атенолол” и “Эналаприл” не взаимодействуют с указанным веществом, “Циметидин” способствует росту концентрации “Тамсулозина” в плазме, а “Фуросемид” даёт абсолютно противоположный результат.

тамсулозин инструкция по применению цена

Процесс понижения артериального давления, провоцируемый приёмом медикамента, может быть усилен за счёт параллельного использования других альфа-1А-адреноблокаторовв либо диуретиков и анестетиков. Значимого воздействия на фармакологическую кинетику свободных фракций “Диазепама” и “Хлормадинона” со стороны препарата “Тамсулозин” инструкция по применению (цена вышеуказанных средств – 500-1400 руб.) не определяет.

Условия хранения и срок годности

Об условиях хранения препарата “Тамсулозин” инструкция сообщает следующее:

  • безопасный температурный режим – 15-25 градусов Цельсия;
  • оптимальная влажность воздуха – 70 %.

Обязательным условием является хранение вещества в оригинальной заводской упаковке (в недоступном для детей месте, которое хорошо защищено от попадания прямых солнечных лучей).

При выполнении всех пунктов инструкции производитель гарантирует, что лечебное действие “Тамсулозина” не ослабнет в течение двух лет с момента его выпуска.

Аналоги препарата “Тамсулозин”

Список «дублёров» представлен двумя группами медикаментов. В первую входят препараты, часто встречающиеся, во вторую – редкие торговые названия.

Общедоступные средства:

  • “Омник” (в оригинале – Omnic), производитель – Нидерланды, форма выпуска – таблетки/капсулы по 10/30 штук в упаковке, диапазон цен – 380-1700 рублей.
  • “Профлосин” (Proflosin), Германия, блистеры по 30 капсул, ориентировочная стоимость – 500 рублей.
  • “Сонизин” (Sonizin), страна-изготовитель – Румыния, стандартная упаковка по 10 либо по 30 капсул, средняя цена – 450 рублей.

Другие торговые названия препарата “Тамсулозин” (аналоги, которые встречаются реже, либо формы выпуска уже сняты с производства):

  • “Омсулозин” (Omsulosin), Индия, капсулы по 0,4 мг (30 шт.), цена колеблется от 350 до 550 рублей.
  • “Тамсулозин-Тева” (Tamsulosin-TEVA), продукт компании “Фамар-Актавис”, Греция, форма упаковки и цена такие же, как и в предыдущем случае.
  • “Тамсулозин-Ретард” («дублёр» с замедленным высвобождением компонентов), производственная линия налажена в России, таблетки 400 мкг, стоимость – порядка 300-360 рублей.

Чем отличается омник от тамсулозина?

Георгий

Врачи мне выписали много лекарств, в их числе «Омник», и «Тамсулозин». Можно ли купить что то одно и чем они отличаются?

Чем отличается Омник от Омник Окас?

Антон

По назначению врача принимаю омник. При чем, уже второй год. Но сейчас появился какой-то омник окас. Прочитал инструкцию, но мало что понял. В чем вообще различия в этих препаратах?

Читайте также:  Фромилид Уно 500: инструкция по применению, цена

Доксазозин или тамсулозин: что лучше?

Виктор

Недавно врачи поставили диагноз – аденома простаты, выписали кучу лекарств. Я в них, вообще, ничего не понимаю, все стоят дорого. Денег хватит на что-то одно. Что лучше взять Тамсулозин или же Доксазозин?

Что лучше Омник или Простамол уно?

Дмитрий

Врач прописал мне препарат омник. А друзья говорят что лучше все таки простамол уно. Так что же делать, какое лекарство купить?

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы, лекарственное покрытие L100 (метакриловой кислоты — метилметакрилата сополимер), макрогол 6000, этилцеллюлоза.

Состав твердой желатиновой капсулы: пунцовый 4R (Е 124), апельсиновый желтый (E 110), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный голубой V (Е 131), титана диоксид Е 171, желатин.


Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Взрослым и детям старше 18 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки — после завтрака, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая и не разламывая.

Пациенты с нарушением функции печени и почек. При почечной недостаточности, а так же при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Особенности применения:

Как и при применении других блокаторов альфа1-адренорецепторов, в отдельных случаях при применении Тамсулозина-ЛФ возможно снижение АД, которое может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеупомянутых симптомов.

Перед тем как начать лечение Тамсулозином-ЛФ, необходимо пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которое могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости – тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала и через одинаковые периоды во время лечения. Назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований с использований тамсулозина у таких пациентов не проводили.



В редких случаях при использовании тамсулозина сообщалось о развитии ангионевротического отека, при возникновении которого, лечение тамсулозином следует немедленно прекратить, за пациентом должно быть установлено наблюдение до исчезновения отека, тамсулозин повторно не назначают.

У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по удалению катаракты отмечали синдром атонической радужки (ИСАР), что может стать причиной увеличесния количества осложнений при проведении такой операции. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты, не рекомендуется назначать тамсулозин. Как правило, за 1-2 недели до проведения операции по поводу удаления катаракты рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения приема тамсулозина на сегодня точно не установлены. При подготовке к операции хирурги-офтальмологи должны выяснить, принимал ли (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с ИСАР.

Препарат назначают только для лечения мужчин. Не применяют у детей в возрасте до 18 лет.

Исследования влияний препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Побочные действия:

Частота нежелательных реакций, которые наблюдались или во время проведения клинических исследований, или были получены из спонтанных сообщений о развитии нежелательных реакций определяется следующим образом: часто (>1/100 — 1/1000 — 1/10 000 —

Тамсулозин – α1-адреноблокатор для терапии нарушений мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:


  • капсулы с пролонгированным высвобождением: №3, зеленого цвета, желатиновые твердые; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10, 15, 18 или 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок по 10 шт., либо 2, 4 или 6 упаковок по 15 шт., либо 5 упаковок по 18 шт., либо 3 упаковки по 20 шт.; по 30, 60 или 90 шт. в банках из полиэтилена высокой плотности, в картонной пачке 1 банка);
  • капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия: №2, желатиновые твердые; светло-оранжевый корпус и крышечка оливкового цвета сверху маркированы черной полосой, на крышечке нанесена надпись черными чернилами «TSL 0.4»; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров);
  • таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон нанесена надпись «T9SL», на другой стороне – «0.4» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Состав на 1 капсулу с пролонгированным высвобождением:

  • действующее вещество (субстанция-пеллеты): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (субстанция-пеллеты): сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1%), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза;
  • капсула: диоксид титана, оксид железа желтый (оксид железа), краситель синий патентованный, желатин.

Состав на 1 капсулу кишечнорастворимую пролонгированного действия:

  • действующее вещество (ядро пеллет): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (ядро пеллет): целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода очищенная;
  • вспомогательные вещества (оболочка пеллет): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода очищенная;
  • корпус капсулы: диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, желатин;
  • чернила: глазурь фармацевтическая , краситель оксид железа черный, спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, изопропанол, аммония гидроксид 28%, этанол, вода очищенная.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

  • действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, оксид железа красный (Е172), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Такая блокада способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшению оттока мочи, одновременно уменьшает выраженность симптомов наполнения/опорожнения из-за повышенного тонуса гладких мышц и детрузорной гиперактивности при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эффективность тамсулозина в отношении α1A подтипа адренорецепторов превосходит в 20 раз его способность влиять на α1B подтип адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре сосудов. Тамсулозин благодаря такой высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД (артериального давления) как при артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном значении АД.

Фармакокинетика

  • всасывание: тамсулозин обладает хорошей кишечной абсорбцией и практически 100% биодоступностью, всасывание несколько замедляется после еды. Достичь одинакового уровня всасывания возможно при ежедневном приеме препарата, к примеру, после первого завтрака. Тамсулозин обладает линейной кинетикой. Однократный прием внутрь в дозе 0,4 мг дает максимальную концентрацию вещества в плазме крови спустя 6 часов. Многократный прием внутрь в суточной дозе 0,4 мг позволяет достичь равновесной концентрации к 5-му дню, ее значение при этом на 2/3 превышает показатель в результате однократного приема;
  • распределение: с белками плазмы крови тамсулозин связывается на 99%, Vd (объем распределения) незначительный, около 0,2 л/кг;
  • метаболизм: тамсулозин подвержен медленному печеночному метаболизму, результатом которого является образование менее активных метаболитов. Большая часть вещества находится в плазме крови в неизмененной форме. По данным экспериментальных исследований обнаружена способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных печеночных ферментов в незначительной степени, в связи с чем пациентам со слабой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется;
  • экскреция: вещество и его метаболиты в основном выводятся почками, до 9% при этом выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) после однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина после приема пищи составляет 10 часов, после многократного – 13 часов.

Показания к применению


Согласно инструкции, Тамсулозин рекомендуется применять для терапии дизурических расстройств, обусловленных ДГПЖ (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска препарата:

  • ортостатическая гипотензия (включая анамнестические данные);
  • декомпенсированная печеночная недостаточность;
  • принадлежность к женскому полу;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы (для капсул с пролонгированным высвобождением);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тамсулозину, другим компонентам лекарственного средства.

Относительные противопоказания для капсул:

  • артериальная гипотензия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин.

Инструкция по применению Тамсулозин: способ и дозировка

Капсулы и таблетки Тамсулозин предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование: взрослые пациенты старше 18 лет принимают по 1 капсуле или таблетке ежедневно.

Прием препарата:

  • капсулы: утром после завтрака, запивая водой в достаточном количестве. Капсулы нельзя разжевывать или раскусывать, поскольку это может сказаться на скорости высвобождения активного вещества;
  • таблетки: независимо от времени приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разламывая, чтобы не нарушить высвобождение активного вещества.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций со стороны систем и органов с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (по шкале: очень часто – ˃ 10 %; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; крайне редко – ˂ 1/10 000, включая отдельные события; с неустановленной частотой – по имеющимся данным определить частоту побочных эффектов не представляется возможным):

  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, одышка;
  • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – головокружения; нечасто – головная боль; редко – обморок;
  • репродуктивная система: часто – нарушения эякуляции; крайне редко – приапизм;
  • органы дыхания, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит;
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; редко – ангионевротический отек; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона; с неустановленной частотой – мультиформная эритема, эксфолиативный отек;
  • прочие реакции: нечасто – астения; с неустановленной частотой – носовое кровотечение, интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, т. н. синдром сужения зрачка (IRIS), во время операции по поводу катаракты/глаукомы.
Читайте также:  Трепонема паллидум (Treponema pallidum) - возбудитель сифилиса

Передозировка

Информация о случаях острой передозировки тамсулозина не регистрировалась.

Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия. В таком случае рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Восстановить частоту сердечных сокращений и нормализовать АД можно путем принятия пациентом положения Тренделенбурга (лежа на спине под углом 45° с приподнятым по отношению к голове тазом). При отсутствии результата от процедуры рекомендуется применение средств, увеличивающих объем циркулирующей крови, а в случае необходимости – сосудосуживающие препараты. Требуется контроль функции почек. Гемодиализ нецелесообразен в связи с тем, что тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание вещества целесообразно провести промывание желудка, принять активированный уголь или осмотическое слабительное, например, натрия сульфат.

Особые указания

Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, в отдельных эпизодах может вызывать значимое снижение АД, вследствие чего у пациента возможно развитие обморочного состояния. Первыми признаками ортостатической гипотензии являются головокружение и слабость. При их появлении необходимо посадить или уложить пациента и удерживать его в таком положении до исчезновения симптомов.

Перед назначением Тамсулозина требуется убедиться в отсутствии у пациента других патологий, способных вызвать симптоматику, схожую с ДГПЖ.

До начала приема препарата и регулярно во время лечения необходимо проходить пальцевое ректальное обследование, а в случае необходимости и определение простатического специфического антигена (ПСА).

В ходе проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты/глаукомы у некоторых больных, принимающих или принимавших ранее тамсулозин, может развиваться интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (т. н. синдром суженного зрачка), вследствие чего возможно развитие осложнений во время операции либо в послеоперационном периоде. Не доказана целесообразность прекращения терапии Тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты/глаукомы, поскольку были зафиксированы случаи синдрома суженного зрачка у пациентов, прекращавших прием препарата и в более ранние предоперационные сроки. Начинать прием препарата пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты/глаукомы, не рекомендуется. На предоперационном обследовании хирург и офтальмолог должны учитывать наличие или отсутствие предоперационного приема тамсулозина. Это позволит им подготовиться к возможному развитию в ходе операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки.

Развитие ангионевротического отека требует немедленного прекращения терапии. Назначение тамсулозина таким пациентам повторно противопоказано.

При нарушении функции почек, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и прочими сложными механизмами не проводились. Однако с учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Тамсулозин предназначен для применения исключительно у пациентов мужского пола.

Применение в детском возрасте

В педиатрии противопоказано применение Тамсулозина.

При нарушениях функции почек

Капсулы Тамсулозин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 10 мл/мин). Снижение дозы препарата при этом не требуется.

При нарушениях функции печени

Таблетки Тамсулозин противопоказано принимать при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция режима дозирования препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • атенолол, эналаприл, нифедипин и теофиллин: лекарственное взаимодействие с тамсулозином не обнаружено;
  • циметидин: может повышать плазменную концентрацию тамсулозина;
  • фуросемид: снижает концентрацию тамсулозина, но не требует коррекции дозы, поскольку она остается в пределах терапевтического диапазона;
  • пропранолол, диазепам, хлормадинон, трихлорметиазид, диклофенак, варфарин, амитриптилин, симвастатин, глибенкламид: in vitro не изменяют в плазме крови свободную фракцию тамсулозина, который, в свою очередь, также не изменяет свободные фракции пропранолола, диазепама, трихлорметиазида, хлормадинона; диклофенак, варфарин способны повышать скорость выведения тамсулозина;
  • амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид и финастерид: in vitro взаимодействия с глибенкламидом на уровне печеночного метаболизма обнаружено не было;
  • сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: возможно повышение плазменной концентрации тамсулозина. Например, кетоконазол (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) при одновременном применении увеличивал AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Cmax (максимальную концентрацию) тамсулозина соответственно в 2,8 и 2,2 раза. Пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 не следует назначать тамсулозин в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4. В комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 необходимо использовать препарат с осторожностью;
  • пароксетин (сильный ингибитор изофермента CYP2D6): при одновременном назначении с тамсулозином увеличивал его Cmax и AUC соответственно в 1,3 и 1,6 раза, но такое увеличение признано клинически незначимым;
  • другие α1-адреноблокаторы: возможно снижение АД.

Аналоги

Аналогами Тамсулозина являются: Глансин, Гиперпрост, Миктосин, Омсулозин, Омник, Омник Окас, Сонизин, Профлосин, Тамзелин, Тамсулозин Канон, Тамсулозин Бактэр, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-Тева, Тамсулозин-OBL, Тамсулон, Тулозин, Таниз ЭРАС, Фокусин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тамсулозине

Отзывов о Тамсулозине немного, возможно, это связано со спецификой заболевания, поскольку оно затрагивает интимную сферу. Врачи единодушны в том, что препарат эффективный, безопасный и относительно недорогой.

Мнения пациентов разделились, одним препарат помог после первого же курса приема, но есть жалобы на непереносимые и непрогнозируемые боли, при которых бесполезны даже сильные болеутоляющие средства. Положительный момент – болевой синдром является преходящим и спустя некоторое время после прекращения приема проходит.

Цена на Тамсулозин в аптеках

Ориентировочная цена на Тамсулозин капсулы с пролонгированным высвобождением: за 90 шт. в упаковке – 733 руб., за 30 шт. в упаковке – 479 руб.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тамсулозин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тамсулозина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тамсулозина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и дизурических расстройств (нарушений мочеиспускания) у взрослых мужчин.

Тамсулозин — блокатор альфа1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать альфа1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Не было выявлено мутагенной активности в ряде тестов.

Состав

Тамсулозина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч. Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.

Показания

  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ);
  • лечение дизурических расстройств.

Формы выпуска

Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг ретард.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 0.4 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь — 400 мкг 1 раз в сутки (после завтрака, запивая достаточным количеством воды).

Побочное действие

  • головокружение;
  • ортостатическая гипотензия;
  • ощущение сердцебиения;
  • головная боль;
  • астения;
  • ретроградная эякуляция.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к тамсулозину.

Применение при беременности и кормлении грудью

У женщин препарат Тамсулозин не используется.

Применение у детей

У детей не используется.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции.

Читайте также:  Чесотка признаки и лечение в домашних условиях - эффективный курс

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими альфа1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Аналоги лекарственного препарата Тамсулозин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гиперпрост;
  • Глансин;
  • Дуодарт;
  • Миктосин;
  • Омник Окас;
  • Омник;
  • Омсулозин;
  • Профлосин;
  • Сонизин;
  • Сонирид Дуо;
  • Тамзелин;
  • Тамсулозин ретард;
  • Тамсулозин Сандоз;
  • Тамсулозин Тева;
  • Тамсулозина гидрохлорид;
  • Тамсулон;
  • Таниз;
  • Таниз К;
  • Тулозин;
  • Фокусин.

Аналоги по лечебному действию (средства для лечения гиперплазии простаты):

  • Аводарт;
  • Аденостоп;
  • Альфинал;
  • Артезин;
  • Афала;
  • Везилют;
  • Виардо;
  • Витапрост;
  • Витапрост форте;
  • Гентос;
  • Дальфаз;
  • Депостат;
  • Доксазозин;
  • Дутастерид;
  • Зерлон;
  • Индигал;
  • Кардура;
  • Корнам;
  • Метовит;
  • Омник;
  • Пермиксон;
  • Польпрессин;
  • Проскар;
  • Простагут;
  • Просталамин;
  • Простамол Уно;
  • Простаплант;
  • Простерид;
  • Простопин;
  • Сетегис;
  • Синэстрол;
  • Сонизин;
  • Спеман;
  • Таденан;
  • Тонокардин;
  • Трианол;
  • Урорек;
  • Финаст;
  • Финастерид;
  • Хайтрин;
  • Цернилтон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Тамсулозин – лекарственное средство для лечения аденомы простаты. Его общее и торговое название совпадают. Медики назначают такой препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дозировка и кратность приема определяется лечащим врачом строго после тщательного осмотра и диагностики, самолечение может быть чревато последствиями.

Инструкция по применению

Тамсулозин Ретард

Тамсулозин Ретард влияет на процесс обмена веществ в предстательной железе, поэтому с его помощью лечат ДГПЖ. Такое заболевание более известно как аденома простаты или аденома предстательной железы. Во время развития недуга в простате образуются узелки, которые впоследствии сдавливают мочеиспускательный канал. Болезнь значительно отличается от рака железы своей доброкачественностью.

Тамсулозин Тева выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой или в виду капсул. В упаковке может быть 30 или 90 шт. Активное вещество в препарате – тамсулозина гидрохлорид.

Это альфа-адреноблокатор в виде белых кристаллов, который блокирует вредные вещества в предстательной железе, шейке мочевого пузыря и простате. Вещество полностью выводится из организма, всасывание становится меньше после приёма пищи, но стабилизируется при повторных приёмах препарата в одно и то же время. Именно поэтому принимать препарат нужно по одной таблетке или капсуле в идентичное время после завтрака, обеда или ужина. Препарат проглатывают целиком, не раскусывая и не разжёвывая. В основном сопутствующие заболевания не требуют корректировки дозировки, но желательно предварительно посоветоваться с врачом.

Тамсулозин неплохо взаимодействует с рядом других лекарственных средств. Нежелателен приём с альфа-аденоблокаторами, так как их совместное взаимодействие уменьшает эффект использования. Концентрация тамсулозина в крови повышается при совместном использовании с Циметидином. Диклофенак и его аналоги увеличивают скорость выведения средства из организма, но при этом он не концентрируется в плазме крови. Средства для лечения сердечной и почечной недостаточности, анестетики, препараты для лечения невозбудимости, различные антидепрессанты и другие блокаторы могут усиливать снижение артериального давления.

Эффект лечения становится заметен спустя 2-3 недели и долго сохраняет свою актуальность. После начала приёма курса становится легко опорожнять мочевой пузырь, у пациента снижается затруднение мочеиспускания и уменьшается её объём, а также сходит на минимум вся симптоматика ДГПЖ. Таким образом значительно оттягивается момент катеризации или хирургического вмешательства.

Выпускается средство по рецепту врача, не вызывает привыкания. Совместный приём алкоголя и лекарственного средства не рекомендован. Препарат не предназначен для лечения детей, поэтому средство должно быть в недоступном месте для них. Использовать медикамент разрешено в течение 3 лет с момента изготовления, о чем всегда написано на упаковке. Средняя цена — 550 рублей.

Противопоказания и важные советы

Препарат Тамсулозин не используется при гиперчувствительности к одному из компонентов средства. Чтобы точно убедиться в отсутствии аллергической реакции на ингредиенты в составе, посоветуйтесь с лечащим врачом. Не разрешено использовать при ортостатической гипотензии (когда резко понижается давление во время подъема) и при тяжёлой почечной недостаточности. В последнем случае приём всё-таки возможен, но лишь с позволения лечащего врача.

Ортостатическая гипотензия

Препарат запрещён при ортостатической гипотензии, ведь среди побочных реакций довольно часто отмечают именно головокружение. При первых же проявлениях данных симптомов необходимо сразу же прилечь, пока состояние не улучшится. В более редких случаях были зафиксированы такие признаки: головная боль, обмороки и нарушение сна. Кроме этого, в редких случаях были зафиксированы такие патологии:

  1. Сердечно-сосудистая система: тахикардия (учащённое сердцебиение) и боли в грудном отделе;
  2. Органы дыхания: ринит (воспаление слизистой носа – насморк);
  3. Пищеварительная система: запоры, тошнота и рвота;
  4. Кожа: крапивница, сыпь и зуд;
  5. Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (семяизвержение в мочевой пузырь) и приапизм (болезненная эрекция);
  6. Нельзя принимать препарат тем, кто планирует избавляться от катаракты при помощи хирургического вмешательства, поскольку препарат впоследствии может вызвать синдром маленького зрачка.

Производитель настоятельно советует перед приёмом препарата провести полное обследование для исключения ряда других болезней с идентичными симптомами. В ходе лечения необходимо регулярно проверять предстательную железу. Поскольку лекарство Тамсулозин может вызывать сонливость, ухудшения зрения и обмороки, особо внимательно курс лечения необходимо пройти водителям и тем, кто работает на предприятии, требующем максимальной концентрации внимания.

Случаев передозировки препаратом зарегистрировано не было, однако специалисты не исключают проявления острой гипотензии. В таком случае следует принять горизонтальное положение и провести все необходимые действия для поддержания работы сердечно-сосудистой системы (восстановление нормальной работы сердца и давления). После этого необходимо промыть желудок активированным углем или другими схожими лекарственными средствами.

Если это не помогает, дополнительно принять сосудосужающие препараты и лекарства, которые увеличат объём циркуляции крови. Поскольку капсулы Тамсулозин предназначены лишь для лиц мужского пола, их влияние на беременность и лактацию неизвестны. Лечение данным препаратом женщин противопоказано.

Аналоги препарата

Среди аналогов Тамсулозина для решения идентичных проблем можно выделить следующие:

Альфузоин выпускается в виде таблеток. Его активное вещество — альфузозина гидрохлорид. Принимается внутрь, дважды в день по 5 мг. В пожилом возрасте и при других заболеваниях назначают по 1 таблетке вечером. Среди побочных эффектов может наблюдаться сухость во рту, тошнота, тахикардия, шум в ушах. Часто побочные эффекты в виде головокружений, усталости и излишнего потоотделения наблюдаются сразу спустя несколько часов после приёма и проходят после продолжения курса. Противопоказания имеет идентичные препарату. Средняя цена — 2000 рублей.

Омник производят в виде капсул. По своим функциям, побочным эффектам и применению во многом схож с Тамсузолином (активное веществ – идентично). Приём – по капсуле в сутки после завтрака, запивать большим количеством воды. Действовать начинает спустя 2 недели после начала применения. При длительном приёме эффект сохраняется, значительно оттягивая катеризацию или хирургическое вмешательство. Хранится чуть дольше, чем Тамсузолин – 4 года. Средняя цена — 800 рублей.

Доксазозин можно приобрести в виде таблеток. Его активное вещество – доксазизон мезилата. Лечит артериальную гипертонию/гипертензию – повышение артериального давления. Среди противопоказаний отмечается лишь гиперчувствительность, а также беременность, период лактации и возраст до 18 лет.

При ДГПЖ назначается вне зависимости от приёма пищи 1 раз в сутки по 2-4 мг, максимальная доза – 8 мг, принимать по совету врача. При передозировке возможны резкие скачки артериального давления, сопровождающиеся обмороками, поэтому инструкция советует в первые дни подниматься с места с большой осторожностью. Является одним из наиболее дешёвых лекарственных средств, средняя цена — 200 рублей.

Солифенацин изготовлен в виде порошка белого цвета, который растворяется в воде. Действующее вещество — солифенацин. Кроме ДГПЖ, лечит недержание мочи, учащённое мочеиспускание и синдром гиперактивного мочевого пузыря. Другие противопоказания: почечная и печёночная недостаточность и тяжёлые формы заболеваний ЖКТ. Среди частых побочных эффектов – сухость во рту или глазах и нечёткость зрения. Принимается внутрь по 5 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приёма пищи, но по рекомендации лечащего врача доза может быть увеличена. Средняя цена — 500 рублей.

Источники

  • https://BoriMed.com/produkzia/tamsulozin-kapsulyi
  • http://fb.ru/article/190295/preparat-tamsulozin-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyivyi-i-analogi
  • https://menportal.info/faq/chem-otlichaetsya-omnik-ot-tamsulozina-0
  • http://help-prostata.ru/tamsulozin-lf-instrukciya-po-primeneniyu/

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...