Леволет 500 – инструкция, отзывы мужчин, аналоги

Показания к применению

Антибиотик Леволет используется при лечении инфекционных заболеваний и воспалительных процессов в организме. Препарат уничтожает вредоносные микроорганизмы, чувствительные к левофлоксацину. Как правило, Леволет назначается при таких заболеваниях, как бактериальный синусит в острой форме, пневмония внебольничной формы. Можно применять данный антибиотик при заболеваниях нижних дыхательных путей, например, при бронхите или инфекциях ЛОР-органов.

Также с помощью Леволета осуществляется терапия инфекций системы мочеиспускания, когда недуги протекают в осложненной форме (в том числе при пиелонефрите). Часто врачи назначают Леволет мужчинам при простатите.

Кроме того, Леволет становится эффективным средством для лечения заболеваний кожи и мягких тканей, вызванных инфекциями (в осложненной острой форме). Леволет – очень сильный антибиотик, который не рекомендуется использовать для самостоятельного лечения. Перед применением нужно обязательно проконсультироваться со специалистом и пройти предварительное обследование.

Леволет 500: как принимать

аналоги леволета
Леволет выпускается в форме таблеток по 250 или 500 мг. Принимается данный антибиотик вовнутрь, дозировка должна строго определяться врачом (она базируется на степени развития заболевания и степени чувствительности микроорганизма-возбудителя к основному компоненту препарата).

Антибиотик можно принимать на голодный желудок или между различными приемами пищи. Таблетку нужно запивать большим количеством воды, не разжевывать и не раскусывать. При синусите достаточно будет 500 мг лекарства в день. Курс лечения в основном длится не больше двух недель.

При хроническом бронхите дозировка может быть уменьшена до 250 мг в сутки. Длительность лечения такая же. При инфекциях, сконцентрированных преимущественно в мягких тканях, не рекомендуется принимать более 500 мг препарата в сутки. Результат виден уже через неделю приема препарата.

Противопоказания

Таблетки Леволет так же, как и другие лекарственные средства, имеют ряд противопоказаний:

  • Не рекомендуется использовать препарат Леволет при нарушениях работы почек.
  • Эпилепсия.
  • Заболевания и поражения сухожилий.
  • Псевдопаралитическая миастения.
  • Нельзя использовать препарат детям до 18 лет, так как их скелет еще до конца не сформирован, может быть оказано негативное влияние на развитие хрящей.
  • Запрещено принимать Леволет в период вынашивания ребенка и кормления грудью.
  • Не рекомендуется использовать Леволет при особой реакции на левофлоксацин или при наличии индивидуальной переносимости к другим компонентам препарата.

Строгого запрета на применения Леволета нет, но следует проявлять осторожность людям, имеющим заболевания центральной нервной системы, так как есть риск возникновения судорог. Кроме того, не рекомендуется использовать препарат людям, страдающим психозами или психическими заболеваниями.

Особо аккуратными при приеме Леволета нужно быть людям, страдающим сахарным диабетом и принимающим гипогликемические препараты или инсулин, поскольку совместимость их с Леволетом приводит к негативным последствиям. Большой риск есть для пациентов, у которых возникают сильные реакции на схожие препараты, например, на другие фторхинолоны. В этом случае есть вероятность появления подобных реакций и на левофлоксацин. Примером могут стать острые неврологические реакции.

Побочные действия

В инструкции по применению к препарату Леволет указаны следующие побочные действия, которые могут возникнуть у пациентов после приема таблеток:

  • Снижение артериального давления, в некоторых случаях возникновение тахикардии.
  • Могут возникнуть некоторые проблемы с кровеносной системой в организме. К примеру, такие явления, как лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения и т.д..
  • Часто пациенты ощущают головные боли и головокружения, иногда могут ощущаться сонливость и утомляемость.
  • Возможны при приеме препарата некоторые психические нарушения, например, изменения режима сна, чувство беспокойства или тревоги.
  • Иногда у пациентов возникают нарушения зрения, изображение становится расплывчатым. Поэтому не рекомендуется в период лечения управлять транспортным средством или заниматься деятельностью, при которой необходима высокая степень концентрации внимания.
  • В некоторых случаях возникают проблемы с пищеварительной системой, когда у пациентов проявляются диарея, тошнота и рвота.
  • Возможны высыпания на коже, крапивница или зуд.
  • Иногда на фоне приема препарата активизируются грибковые микроорганизмы и развиваются заболевания грибкового ряда, к примеру, молочница.

Перед началом терапии лучше обсудить со своим лечащим врачом возможные индивидуальные реакции организма на препарат.

Особенности применения

таблетки
Согласно инструкции по применению препарата Леволет Р 500, его можно принимать до еды. Препарат хорошо всасывается через органы пищеварительного тракта, поэтому можно использовать только таблетки. В редких случаях Леволет используют посредством капельницы для введения в вены.

Активное действие препарата начинается спустя 1-1,5 часа после приема. Поскольку препарат относится к антибиотикам ряда фторхинолонов, принимать Леволет и алкоголь вместе запрещено. Дело в том, что фторхинолоны являются полностью синтетическими препаратами, имеющими в своем составе только искусственные компоненты. Взаимодействие данных веществ и алкоголя может привести к тяжелейшим реакциям организма, вплоть до комы.

Симптомы передозировки

Леволет – довольно сильный антибиотик, поэтому превышение назначенной врачом дозы может вызвать передозировку. При этом у пациента наблюдаются головокружения, нарушения сознания, тошнота, судороги и даже галлюцинации. Лечение от передозировки данным препаратом подразумевает применение лекарств, позволяющих устранить симптомы патологии.

В случае сильной передозировки необходимо срочно промыть желудок и ввести антациды, чтобы защитить слизистую оболочку желудка.

методы продления оргазма
Рекомендуем к прочтению:

Какие есть пролонгаторы полового акта;

Инструкция по применению Профлосина;

Мази для улучшения потенции у мужчин.

Аналоги препарата Леволет

Хайлефлокс
Помимо Леволета существует еще немало лекарственных средств, имеющих схожее воздействие и состав. Среди наиболее распространенных можно выделить следующие медикаменты:

  • Хайлефлокс;
  • Таваник;
  • Офтаквикс;
  • Сигницеф;
  • Глево.

В отличие от представленных аналогов, Леволет имеет приемлемую цену. К примеру, одна упаковка Хайлефлокса стоит 830 рублей, в то время как стоимость Леволета начинается от 200 рублей. Найти аналоги Леволета дешевле можно, но стоимость таких препаратов будет не меньше 200 рублей.

Левофлоксацин или Леволет: что лучше?

Левофлоксацин
Выбирая, что купить, Левофлоксацин или Леволет, следует обращать внимание только на стоимость препаратов. Поскольку основной действующий компонент в составе Леволета – левофлоксацин, а действие данных лекарственных средств абсолютно идентичное, так же, как и взаимодействие с другими лекарствами, и побочные действия.

Единственное преимущество Левофлоксацина заключается только в том, что данный медикамент выпускается не только в форме таблеток, но и в форме капель или растворов.

Стоимость Левофлоксацина в два раза меньше, чем Леволета. Данные препараты могут легко заменять друг друга, поэтому можно приобретать любой из них в аптеке.

Преимущества препарата Леволет Р

Леволет обладает рядом преимуществ, которые отличают препарат от его аналогов:

  • Приемлемая стоимость, в отличие от аналогов производства других фармакологических компаний.
  • Вполне удобная дозировка по 250 и 500 мг.
  • Уже после первых дней применения Леволета пациент начинает ощущать облегчение и снижение некоторых симптомов. Полностью заболевание отступает ближе к концу курса.
  • В отличие от других антибиотиков, Леволет обладает меньшей токсичностью и быстро выводится из организма.
  • Несмотря на то, что побочных действий у препарата довольно много, проявляются они редко и не в острой форме.

Минусы препарата

грибок в паху
К недостаткам лекарственного средства Леволет можно отнести низкую биодоступность, поскольку при всасывании таблеток в кровь попадает малое количество активного вещества. Из-за этого увеличивается и длительность курса лечения.

Кроме того, следует уделять особое внимание взаимодействию средства с другими препаратами. К примеру, запрещено использовать Леволет совместно с лекарствами от сахарного диабета. В списке противопоказаний у препарата имеются такие заболевания как эпилепсия, патологии почек и поражения сухожилий, что делает препарат недоступным для многих пациентов.

Мнение медиков

Препарат Леволет прошел клинические исследования и показал хорошие результаты в терапии, в связи с чем, отзывы врачей от нем по большей части положительные.

В результате проведенного эксперимента с применением Леволета для лечения простатита в хронической форме, было отмечено, что у 41 % пациентов наблюдалось полное избавление от недуга. У остальных были замечены существенные улучшения здоровья. При этом практически 100% принимавших участие в эксперименте людей отозвались положительно о Леволете после приема препарата, заявляя, что не испытывали особого дискомфорта в период лечения.

Леволет Р 500 — состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с тиснением «RDY» на одной стороне и «280» — на другой.

левофлоксацина гемигидрат —  512.466 мг

что соответствует содержанию левофлоксацина — 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гипромеллоза (15 cps), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: краситель опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза 5 сР, титана диоксид, макрогол 400).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Леволет Р 500 — показания к применению

Леволет Р 500 — это антибактериальный препарат группы фторхинолонов, показанный для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

— инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

— инфекции ЛОР-органов (острый синусит);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза;

— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Читайте также:  Влияет ли варикоцеле на развитие бесплодия?

— простатит;

— септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;

— интраабдоминальные инфекции.

Леволет Р 500 для приема внутрь и в/в введения показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину возбудителями, у взрослых, в т.ч.: внебольничная пневмония; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном заражении; острый синусит (таблетки); обострение хронического бронхита (таблетки); госпитальная пневмония.

При применении Леволет Р 500 следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Леволет Р 500 — режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

При синусите — по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита — по 250-500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней.

При внебольничной пневмонии — по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 3 дня.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) — по 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 7-10 дней.

При простатите — по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 28 дней.

При септицемии/бактериемии — по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней.

При интраабдоминальной инфекции — по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 7-14 дней, в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

При инфекциях кожи и мягких тканей — по 250 мг 1-2 раза/сут или по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза — по 500-1000 мг 1 раз/сут. Курс лечения — до 3 мес.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени незначительно.

Продолжительность лечения, в зависимости от течения заболевания, составляет не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Леволет Р 500 рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Леволет Р 500 — Противопоказания

Препарат не назначает в следующих ситуациях:

— эпилепсия;

— поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

С осторожностью следует назначать препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Для системного применения: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам; эпилепсия; псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis); поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода); период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

Леволет Р 500 — Побочные действия

Серьезные и клинически важные побочные лекарственные реакции включают:

— влияние на сухожилия;

— обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis);

— реакции гиперчувствительности;

— другие серьезные и иногда фатальные реакции;

— гепатотоксичность;

— действие на ЦНС;

— Clostridium difficile-ассоциированная диарея;

— периферическую нейропатию, которая может быть необратимой;

— удлинение интервала QT;

— колебания уровня глюкозы в крови;

— фоточувствительность/фототоксичность;

— развитие лекарственной устойчивости бактерий.

Гипотензия была связана с быстрым или болюсным в/в введением левофлоксацина. Левофлоксацин следует вводить медленно, в течение от 60 до 90 мин.

Кристаллурия и цилиндрурия были зарегистрированы при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходимо поддерживать адекватную гидратацию у пациентов во избежание образования избыточно концентрированной мочи.

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.

Приведены данные 29 объединенных клинических исследований фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов — 50 лет (примерно 74% пациентов моложе 65 лет), 50% — мужчины, 71% — европеоидной расы, 19% — темнокожие. Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 мг 1 раз в сутки, 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляла обычно 3-14 дней (в среднем 10 дней).

Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 4,3% пациентов в целом, у 3,8% пациентов, принимавших дозы 250 и 500 мг, и у 5,4% пациентов, принимавших 750 мг. Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозах 250 и 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%), тошнота (0,6%), рвота (0,4%), головокружение (0,3%), головная боль (0,2%). Наиболее общими побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозе 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%), тошнота (0,6%), рвота (0,5%), головокружение (0,3%), головная боль (0,3%).

Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой >0,1% у пациентов, получавших левофлоксацин (N=7537). Наиболее распространенными побочными реакциями (≥3%) были тошнота, головная боль, диарея, инсомния, запор и головокружение.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6%), головокружение (3%), инсомния (4%); 0,1-1% — тревога, ажитация, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары1, нарушение сна, анорексия, необычные сновидения, тремор, судороги, парестезия, вертиго, гипертония, гиперкинез, нарушение координации движений, сонливость, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: 0,1-1% — анемия, аритмия, сердцебиение, остановка сердца, наджелудочковая тахикардия, флебит, носовое кровотечение, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны респираторной системы: одышка (1%).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота (7%), диарея (5%), запор (3%), боль в животе (2%), диспепсия (2%), рвота (2%); 0,1-1% — гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, повышение ЩФ.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит (1%); 0,1-1%: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, генитальный кандидоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1-1% — артралгия, тендинит, миалгия, боль в скелетных мышцах.

Со стороны кожных покровов: сыпь (2%), зуд (1%); 0,1-1% — аллергические реакции, экзема (1%), крапивница.

Прочие: кандидоз (1%), реакция в месте в/в введения (1%), боль в груди (1%); 0,1-1%: гипергликемия/гипогликемия, гиперкалиемия.

В клинических испытаниях при использовании многократных доз офтальмологические нарушения, включая катаракту и множественное точечное помутнение хрусталика, были отмечены у пациентов, проходящих лечение фторхинолонами, включая левофлоксацин. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.

1 N=7274

2 N=3758 (женщины)

Постмаркетинговые исследования

Достоверно оценить частоту развития данных явлений и причинно-следственную связь с приемом Леволет Р 500 невозможно, поскольку сообщения получены спонтанно, от популяции неустановленного размера.

Со стороны нервной системы и органов чувств: отдельные сообщения об энцефалопатии, нарушения ЭЭГ, периферическая нейропатия (может быть необратимой), психоз, паранойя, отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях, увеит, нарушение зрения (в т.ч. диплопия, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, скотома), тугоухость, тиннит, паросмия, аносмия, утрата вкусовых ощущений, извращение вкуса, дисфония, обострение myasthenia gravis, псевдотумор головного мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: отдельные сообщения о torsade de pointes, удлинение интервала QT, тахикардия, вазодилатация, увеличение МНО, пролонгация ПВ, панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны органов ЖКТ: печеночная недостаточность (включая фатальные случаи), гепатит, желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: разрыв сухожилия, повреждение мышц, включая разрыв, рабдомиолиз.

Со стороны кожных покровов: буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность/реакции фототоксичности.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (иногда фатальные), в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, сывороточая болезнь; отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.

Прочие: лейкоцитокластический васкулит, повышение активности мышечных ферментов, гипертермия, мультиорганная недостаточность, интерстициальный нефрит.

При применении левофлоксацина в виде 0,5% глазных капель наиболее часто отмечаемыми эффектами были: 1-3% — преходящее снижение зрения, преходящие жжение, боль или дискомфорт в глазу, ощущение чужеродного тела в глазу, лихорадка, головная боль, фарингит, фотофобия; <1% — аллергические реакции, отек век, сухость глаза, зуд в глазу.

Леволет Р 500 при беременности и лактации

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).

Левофлоксацин не оказывал тератогенное действие у крыс при пероральном введении в дозе 810 мг/кг/сут (в 9,4 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 160 мг/кг/сут (в 1,9 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов. В экспериментах на кроликах не выявлено тератогенное действие при пероральном введении в дозе 50 мг/кг/сут (в 1,1 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 25 мг/кг/сут, что соответствует 0,5 МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела.

Читайте также:  УЗИ малого таза у мужчин: что входит?

Категория действия на плод по FDA — C.

Учитывая результаты исследований других фторхинолонов и очень ограниченные данные относительно левофлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин. Из-за потенциальной возможности развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо системное применение левофлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).

Леволет Р 500 — Особые указания

Тендинопатия и разрыв сухожилия

Применение фторхинолонов, включая левофлоксацин, ассоциировано с повышенным риском развития тендинита и разрыва сухожилия в любом возрасте. Этот побочный эффект наиболее часто затрагивает ахиллово сухожилие, и при разрыве ахиллова сухожилия может потребоваться хирургическое вмешательство. Также сообщалось о тендините и разрыве сухожилия вращательной манжеты плеча, кисти, бицепсов, большого пальца и сухожилий другой локализации. Риск развития фторхинолон-ассоциированного тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, как правило, старше 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероиды, а также у пациентов с трансплантатами почек, сердца и легких. Факторы в дополнение к возрасту и приему кортикостероидов, которые могут независимо друг от друга увеличивать риск разрыва сухожилия, включают большую физическую активность, почечную недостаточность и предшествующие заболевания, такие как ревматоидный артрит. Тендинит и разрыв сухожилия были зарегистрированы у пациентов, принимавших фторхинолоны, но не имевших вышеуказанные факторы риска. Разрыв сухожилия может произойти во время или после завершения терапии; некоторые случаи были зарегистрированы в период до нескольких месяцев после завершения лечения. При появлении боли, отека, воспаления или разрыве сухожилия терапия левофлоксацином должна быть прекращена. Пациентам следует рекомендовать находиться в покое и избегать нагрузок при первых признаках тендинита или разрыва сухожилия, а также обратиться к лечащему врачу для назначения других противомикробных ЛС нехинолонового ряда.

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались серьезные неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение ИВЛ, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией.

Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении противопоказано!

Реакции гиперчувствительности

Сообщалось о развитии тяжелых и фатальных реакций гиперчувствительности и/или анафилактических реакций на фоне приема фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, часто развивающихся после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, гипотензией, шоком, судорогами, потерей сознания, ощущением пощипывания, ангионевротическим отеком (включая язык, глотку, голосовую щель или отек лица), обструкцией воздухоносных путей (бронхоспазм, укорочение дыхания, острый респираторный дистресс-синдром), одышкой, крапивницей, зудом и другими выраженными кожными реакциями.

При первых проявлениях кожной сыпи или других реакций гиперчувствительности левофлоксацин должен быть немедленно отменен. При развитии серьезных острых реакций гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и проведение других реанимационных мероприятий, включая применение кислорода, в/в введение жидкостей, антигистаминных ЛС, кортикостероидов, прессорных аминов и поддержание проходимости дыхательных путей (по клиническим показаниям).

Другие серьезные, а иногда и фатальные реакции

Редко сообщалось о развитии других тяжелых и иногда фатальных реакций у пациентов на фоне приема фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, обусловленных как реакциями гиперчувствительности, так и невыясненными причинами. Эти реакции возникали преимущественно после введения повторных доз проявлялись в следующем виде: лихорадка, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (например острый эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гепатит, желтуха, острый некроз печени или печеночная недостаточность, анемия (в т.ч. гемолитическая и гипопластическая), тромбоцитопения (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения и/или другие изменения со стороны крови.

При первых проявлениях кожной сыпи, желтухи или любых других проявлений гиперчувствительности левофлоксацин должен быть немедленно отменен и приняты необходимые меры.

Гепатотоксичность

Свидетельств тяжелой, ассоциированной с приемом левофлоксацина, гепатотоксичности в клинических исследованиях более чем у 7000 пациентов обнаружено не было. Тяжелые гепатотоксические реакции, зафиксированные в постмаркетинговых наблюдениях (включая острый гепатит и фатальный исход), обычно возникали в первые 14 дней лечения, бóльшая часть случаев — в течение 6 дней, в большинстве случаев тяжелая гепатотоксичность не была связана с гиперчувствительностью. Наиболее часто случаи фатальной гепатотоксичности наблюдались у пациентов в возрасте 65 лет и старше и не ассоциировались с гиперчувствительностью.

Применение левофлоксацина следует немедленно прекратить, если у пациента развиваются признаки и симптомы гепатита!

Влияние на ЦНС

Сообщалось о возникновении судорог, токсических психозов, повышении внутричерепного давления (включая псевдотумор головного мозга) у пациентов, получавших фторхинолоны, в т.ч. левофлоксацин. Фторхинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС с появлением тремора, беспокойства, тревоги, ощущения головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций, паранойи, депрессии, инсомнии, ночных кошмаров, редко — суицидальных мыслей и действий; эти явления могут возникнуть после приема первой дозы. Если эти реакции наблюдаются у пациентов, получающих левофлоксацин, лечение им должно быть прекращено, и следует принять соответствующие меры. Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с известными или подозреваемыми заболеваниями ЦНС, предрасполагающими к развитию судорог или снижению судорожного порога (например тяжелый церебральный артериосклероз, эпилепсия), или при наличии других факторов риска, которые могут предрасполагать к судорогам или снижению порога судорожной активности (например некоторые ЛС, дисфункция почек).

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

О развитии диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, сообщалось при использовании практически всех антибактериальных средств, включая левофлоксацин, она может варьировать по тяжести от легкой диареи до смертельного колита.

Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и усиленному росту C. difficile. Штаммы C. difficile, продуцирующие токсины А и В, которые вызывают развитие диареи, приводят к повышению риска смертности, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. Возможность C. difficile-ассоциированной диареи должна быть рассмотрена у всех больных, которые обращаются с жалобами на диарею после применения антибактериальных средств. Необходим тщательный анамнез, т.к. развитие C. difficile-ассоциированной диареи возможно в течение двух месяцев после применения антибактериальных ЛС. В случае, если C. difficile-ассоциированная диарея подозревается или подтверждается, необходимо отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение (в т.ч. введение жидкостей и электролитов, белковых добавок, применение антибиотиков, к которым чувствительны штаммы C. difficile), а также провести хирургическую оценку, если имеются клинические показания.

Периферическая нейропатия

Случаи сенсорной или сенсомоторной аксональной полинейропатии, проявлявшейся парестезией, гипестезией, дизестезией и слабостью были зарегистрированы у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. Симптомы могут возникнуть вскоре после начала терапии левофлоксацином и быть необратимыми.

Применение левофлоксацина следует немедленно прекратить, если у пациента с симптомами нейропатии, которые включают боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость или другие нарушения чувствительности, включая нарушение осязания, боль, гипертермию, потерю ощущения положения тела в пространстве, изменение вибрационной чувствительности.

Удлинение интервала QT

На фоне применения фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, отмечалось увеличение интервала QT на ЭКГ и нечастые случаи аритмии. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о редких случаях torsade de pointes у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин.

Следует избегать применения левофлоксацина при наличии у пациента факторов риска удлинения интервала QT, таких как пролонгация интервала QT в анамнезе, нескорректированная гипокалиемия, одновременное применение с антиаритмическими средствами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол). Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к ЛС-ассоциированному влиянию на интервал QT.

Изменения уровня глюкозы в крови

Как и при приеме других фторхинолонов, сообщалось об изменениях (нарушениях) уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипер- и гипогликемию, в большинстве случаев это наблюдалось у больных сахарным диабетом, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства (например глибенкламид) или инсулин. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у этих пациентов.

Если на фоне левофлоксацина развивается гипогликемическая реакция, следует немедленно отменить Леволет Р 500 и начать соответствующую терапию.

Фоточувствительность/фототоксичность

У пациентов, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей или УФ-облучению в период лечения фторхинолонами, могут возникать умеренные или тяжелой степени реакции фоточувствительности/фототоксичности, последняя из которых может проявляться в виде чрезмерных реакций загара (например жжение, эритема, экссудация, пузыри, волдыри, отек) в областях, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей (как правило, лицо, область декольте шеи, разгибательные поверхности предплечий, тыльные поверхности рук). Поэтому чрезмерного воздействия этих источников света следует избегать.

Лекарственная терапия должна быть прекращена, если развиваются реакции фоточувствительность/фототоксичности.

Применение в гериатрии

В фазе III клинических испытаний 1945 пациентов, получавших левофлоксацин, были в возрасте ≥65 лет (26%). Из них 1081 пациент (14%) были в возрасте от 65 до 74 лет и 864 пациента (12%) были в возрасте ≥75 лет. Не было обнаружено различий в безопасности и эффективности между этими пациентами и пациентами более молодого возраста, но нельзя исключать бóльшую чувствительность некоторых пожилых людей.

Пациент должен быть предупрежден:

— о целесообразности обильного питья;

— о том, что Леволет Р 500 может вызывать неврологические побочные эффекты (например головокружение различной степени выраженности), в связи с этим пациенту следует знать, как он реагирует на левофлоксацин, перед тем как заниматься деятельностью, требующей быстроты реакции и связанной с повышенной концентрацией внимания;

— во время лечения следует избегать сильного солнечного или искусственного ультрафиолетового облучения; при появлении фототоксических реакций (например, кожной сыпи) необходимо прекратить лечение.

В период лечения левофлоксацином в виде 0,5% глазных капель не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране.

Читайте также:  Алкогольное отравление: лечение в домашних условиях

До начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к левофлоксацину. Лечение левофлоксацином может быть начато до получения результатов этих тестов. После получения результатов тестов должна быть избрана соответствующая терапия. Проводимое периодически во время терапии левофлоксацином тестирование на культуре позволяет получить информацию о сохраняющейся чувствительности патогенного микроорганизма к левофлоксацину и о возможном появлении бактериальной резистентности.

Леволет Р 500 — Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

— Глево;

— Ивацин;

— Лебел;

— Левотек;

— Левофлокс;

— Левофлоксабол;

— Левофлоксацин;

— Левофлоксацина гемигидрат;

— Левофлоксацина полугидрат;

— Леобэг;

— Лефлобакт;

— Лефокцин;

— Маклево;

— ОД Левокс;

— Офтаквикс;

— Ремедиа;

— Сигницеф;

— Таваник;

— Танфломед;

— Флексид;

— Флорацид;

— Хайлефлокс;

— Эколевид;

— Элефлокс.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 250 мг, 500 мг или 750 мг левофлоксацина гемигидрата, эквивалентного левофлоксацину.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропил метилцеллюлоза (фармакоат 603 W), кросповидон (коллидон), натрий стеарил фумарат,

Состав оболочки:  № VIII опадри Y I 7000 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400  (макрогол 400).

Антибиотик фторхинолонового ряда широкого спектра действия.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Левозин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Бактерицидный эффект проявляется за счет ингибирования синтеза ДНК.

Левозин имеет широкий спектр антибактериальной активности против большинства грам (-) и грам (+) микроорганизмов, активен в отношении бактерий, устойчивых к действию других антибиотиков (аминогликозидов, макролидов и бета-лактамов). Резистентность к левофлоксацину вследствие спонтанных мутаций in vitro является редким случаем (в пределах от 10-9 до 10-10). 

Хотя перекрестная устойчивость наблюдалась между левофлоксацином и  другими фторхинолонами, некоторые микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолоновым препаратам могут быть чувствительны к левофлоксацину.

Левозин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: 

– аэробные грам (+) микроорганизмы: Enterococcus faecalis (многие штаммы только умеренно чувствительны), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (в том числе пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.

– аэробные грам (-) микроорганизмы: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Как и с другими препаратами этого ряда, во время лечения левофлоксацином у некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может довольно быстро развиться устойчивость.

– другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика. После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с достижением максимальной концентрации через 1-2 ч.  Абсолютная биодоступность при пероральном применении составляет около 99%. Связывание с белками составляет 24-38%.

Препарат хорошо распределяется в тканях организма. В легочной ткани концентрация превышает концентрацию плазмы в 2-5 раз. Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму. Период полувыведения левофлоксацина составляет в среднем 6-8 ч. После приема внутрь приблизительно 87% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 5% принятой дозы выводиться с мочой в виде метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Показания к применению:

– острые синуситы;

– обострение хронического бронхита;

– внебольничная пневмония;

– внутрибольничная пневмония;

– осложненные и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки;

– хронический простатит;

– осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

– острый пиелонефрит.

Важно! Ознакомься с лечением   Острого синусита,  Внегоспитальной пневмонии,  Инфекций мочеполовой системы

Способ применения и дозы:

Таблетки левофлоксацина назначаются взрослым перорально как указано в таблице:

Инфекция

Дозировка

Частота

(раз/сут)

Продолжительность лечения* (дней)

Внебольничная пневмония

 

500 мг

1

7 – 10 дней

Внебольничная пневмония

 

750 мг

1

5 дней

Внутрибольничная пневмония

750 мг

1

7 – 10 дней

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

750 мг

1

7 – 10 дней

Обострение хронического бронхита

500 мг

1

7 дней

Острый синусит

500 мг

1

7 – 10 дней

Неосложненные  инфекций кожи и подкожно-жировой клетчатки

500 мг

1

7 – 10 дней

Хронический простатит

500 мг

1

10 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

250 мг

1

10 дней

Острый пиелонефрит

250 мг

1

10 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

250 мг

1

3 дня

Ступенчатая терапия может назначаться по усмотрению врача.
 
Эффективность данного альтернативного режима была отмечена только при инфекциях, вызванных пенициллин-чувствительными микроорганизмами Streptococcus pneumoniae, Haemophilius influenzae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Таблетки левофлоксацина могут быть приняты независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушенной функцией почек. Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин. Начальная доза 500 мг/сутки; последующие дозы 250 мг/ сутки.

Клиренс креатинина < 20 мл/мин. Начальная доза 500 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов

Пациенты с пиелонефритом и другими осложненными инфекциями мочевыделительной системы. Начальная доза 250 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов.

Особенности применения:

У пациентов, принимающих хинолоновые препараты могут быть разрывы сухожилий плеча, рук, ахилова сухожилия или других сухожилий, которые требует травматологическую помощь и приводит к длительной нетрудоспособности. Риск разрыва сухожилий повышается у пациентов, одновременно принимающих кортикостероидные препараты, особенно у пожилых. Левофлоксацин должен быть прекращен к применению, если пациент отмечает боль, воспаление или разрыв сухожилия. Пациенты должны воздержаться от курса лечения до тех пор, пока полностью не исключится диагноз тендинита или разрыва сухожилия.

Псевдомембранозный колит наблюдается при применении почти всех антибактериальных средств и может варьировать по тяжести от легкой степени до угрожающих жизни состояний. Поэтому очень важно установить диагноз у пациентов, у которых имеется диарея после назначения антибактериальных средств. Лечение антибактериальными средствами изменяет флору толстой кишки и может привести к чрезмерно быстрому росту клостридий. Токсин, продуцируемый Clostridium difficile является первичной причиной «антибиотик-обусловленного колита». После установления диагноза псевдомембранозного колита должны быть начаты терапевтические меры. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно проходят лишь отменой препарата. При умеренной и тяжелой степени должны быть назначены растворы для инфузий и электролиты, белки и антибактериальный препарат клинический эффективный при колите, вызванном Clostridium difficile.

У пациентов, получавших хинолоновые препараты, включая левофлоксацин, отмечались судороги и токсические психозы. Как и другие хинолоновые препараты, левофлоксацин должен с осторожностью применяться у пациентов с подозрением или известными заболеваниями центральной нервной системы или при наличии других факторов риска, которые могут предраспологать к приступам или понижать порог приступов (например, церебральный артериосклероз, эпилепсия, лечение теофиллином, нарушение функции почек).

Назначение препарата пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует проводить с осторожностью ввиду развития гемолитических реакций во время лечения хинолоновыми препаратами.

Для пациентов с нарушенной функцией почек необходима корректировка режима дозировки.

Во избежание развития фотосенсибилизации больным рекомендуется не подвергаться сильному солнечному или искуственному ультрафиолетовому облучению. При возникновении фотосенсибилизации лечение должно быть приостоновлено.

Применение у гериатрических пациентов. У пожилых пациентов с нормальной функцией почек не требуется коррекция дозы

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Побочные действия:

– зуд, покраснение кожи, анафилактические и анафилактоидные реакции, шок, синдром;

– Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема;

– фотосенсибилизация;

– тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения;

– повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит;

– головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна, беспокойство, состояние страха, галлюцинации, депрессия;

– нарушение зрения, слуха, вкусовой чувствительности и обоняния;

– поражение сухожилий, суставные и мышечные боли, разрыв ахиллова сухожилия, мышечная слабость, рабдомиолиз;

– повышение уровня креатинина в сыворотке  крови;

– эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, выраженный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Левозин с:

– антацидами, т.е. поливалентными катион-содержащими препаратами (магний/алюминиевые антациды, сукральфат, диданозин) или препаратами содержащими кальций, железо или цинк (жевательная таблетка и детский порошок), может существенно снизиться всасывание левофлоксацина, что приведет к тому что уровни в сыворотке и моче будут значительно ниже ожидаемых. Эти препараты должны быть приняты, по крайней мере, за два часа или через два часа после приема левофлоксацина

– теофиллином, может привести к повышению концентрации в сыворотке теофиллина и продлению времени полувыведения. Это может закончиться тем, что повысится риск связанных с приемом теофиллина побочных эффектов. Если совместного применения нельзя избежать, то должен контролироваться уровень теофиллина в сыворотке и должна быть проведена подходящая корректировка дозы

– варфарином, должно контролироваться протромбиновое время, международное нормализованное соотношение (МНС) (international normalized ratio-NMR) или другие подходящие антикоагулянтные пробы. Пациенты также должны быть под наблюдением на случай кровотечения

– циклоспорином, дигоксином, пробенецидом, циметидином, не требуется корректировка дозы левофлоксацина или перечисленных препаратов

– нестероидными противовоспалительными препаратами (за исключением ацетилсалициловой кислоты), в комбинации с очень большой дозой хинолоновых препаратов, на доклинических исследованиях, провоцировали судороги

– гипогликемическими препаратами, уровень глюкозы в крови у пациентов должен тщательно контролироваться.

Противопоказания:

– гиперчувствительность к хинолоновым противомикробным средствам и любым другим компонентам препарата;

– эпилепсия;

– беременность и период лактации;

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Передозировка:

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражение слизистых оболочек.

Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективен.

Условия хранения:

Хранить  при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска:

По рецепту

Источники

  • https://vozhak.info/urologiya/levolet-500-instruktsiya/
  • http://vlanamed.com/levolet-r-500-instruktsiya-po-primeneniyu/
  • https://www.24farm.ru/preparats/levozin_nobel/

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...