Хорагон® (Choragon®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Действующее вещество:

Содержание:

Гонадотропин хорионический* (Chorionic Gonadotropin*)

АТХ

G03GA01 Гонадотропин хорионический

Фармакологическая группа

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E23.0 Гипопитуитаризм
  • E29.1 Гипофункция яичек
  • N46 Мужское бесплодие
  • N97 Женское бесплодие
  • N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин из мочи беременных женщин 1500 МЕ
  5000 МЕ
вспомогательные вещества: маннит; натрия гидроксид (для создания pH)  


в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная соляная кислота — для создания pH) в ампулах по 1 мл; в коробке 3 комплекта.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гонадотропное.

Обладает свойствами ЛГ (лютеинизирующего гормона) гипофиза. У женщин вызывает овуляцию и стимулирует образование прогестерона и эстрогенов. У мужчин — стимулирует продукцию тестостерона.

Показания препарата Хорагон®

У женщин — индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов, для поддержания функции желтого тела у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы. У мальчиков и мужчин — гипогонадотропный гипогонадизм, олигоастеноспермия, азооспермия, для оценки функции клеток Лейдига (как дифференциально-диагностический тест при крипторхизме и анорхизме).

Противопоказания

Гормонозависимые опухоли половой сферы, угрожающий синдром гиперстимуляции (у женщин) при лечении бесплодия в программе «экстракорпорального оплодотворения». Органически обусловленный крипторхизм.

Побочные действия

У женщин при комбинированном лечении бесплодия (например, в сочетании с Меногоном или Кломифеном) — синдром гиперстимуляции яичников (развитие кист яичников с опасностью их разрыва, появление жидкости в брюшной и грудной полостях). У мальчиков и мужчин — временное увеличение размеров яичек и простаты, акне.

Способ применения и дозы

В/м, немедленно после растворения в прилагаемом растворителе. Для женщин: с целью индукции овуляции — 5000 или 10000 МЕ, для поддержания функции желтого тела — по 1500–5000 МЕ на 3–6–9-й дни после овуляции.

У мальчиков и мужчин: при крипторхизме мальчикам 3–6 лет — по 1500 МЕ 1 раз в неделю в течение 3 нед (при необходимости — в комбинации с гонадотропин-рилизинг гормоном); для ускорения полового созревания у мальчиков — по 1500 МЕ 2–3 раза в неделю в течение 3 мес; при гипогонадотропном гипогонадизме — 1500–6000 МЕ 1 раз в неделю (в комбинации с препаратами человеческих менопаузных гонадотропинов, например с препаратом Меногон). С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме — 5000 МЕ однократно.

Условия хранения препарата Хорагон®

При температуре не выше 20 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хорагон®

3 года. Растворитель – 2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок лиоф. д/пригот. р-ра д/инъекц. 1500 МЕ: амп. 3 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016638 от 01.09.2010 – Действующее

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный, бесцветный раствор.

1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин 1500 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид.

Растворитель: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода д/и.

Ампулы (3) в комплекте с растворителем (1 мл – амп. 3 шт.) – коробки картонные.

порошок лиоф. д/пригот. р-ра д/инъекц. 5000 МЕ: амп. 3 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016639 от 01.09.2010 – Действующее

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный, бесцветный раствор.

1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин 5000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид.

Растворитель: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода д/и.

Ампулы (3) в комплекте с растворителем (1 мл – амп. 3 шт.) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ХОРАГОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Хорагон – человеческий хорионический гонадотропин (ЧХГ), продуцируемый плацентой, является гликопротеином и представляет собой объединение между α- и β-цепями. Высокоочищенный препарат получают из мочи беременных женщин. ЧХГ содержит несколько фракций, отличающихся от сиаловой кислоты биологическим действием. Количество ЧХГ обозначается в единицах биологического действия.

Гормональный эффект хорионического гонадотропина заключается в его способности стимулировать биосинтез половых стероидов в гонадах (яичниках и яичках). Эффективность действия ЧХГ такая же, как и действие гонадотропина гипофиза. Однако период полураспада ЧХГ значительно длиннее, что приводит к усилению действия в случае совместного применения.

В яичниках ЧХГ стимулирует гранулезу, теку и строму или клетки желтого тела, что способствует продукции прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках маленьких фолликулов стимулируется биосинтез эстрадиола, преимущественно высокими дозами ЧХГ. Однако, в гранулезных клетках зрелых, доминирующих фолликулов и/или в лютеинизирующих гранулезных клетках стимулируется биосинтез прогестерона высокими дозами ЧХГ. Введение ЧХГ в дозе от 5000 МЕ до 10 000 МЕ женщинам со зрелыми фолликулами (например, после стимуляции человеческим менопаузным гонадотропином или кломифеном) вызывает овуляцию приблизительно через 36 ч после в/м инъекции. Повторные инъекции (3-7 раз) ЧХГ (1500-10 000 МЕ) в фазе лютеинизации могут продолжить период полувыведения желтого тела и, таким образом, секреторную фазу эндометрия.

В клетках Лейдига ЧХГ стимулирует продукцию тестостерона и других половых стероидов, например, дигидротестостерона, 17-ОН-прогестерона и эстрадиола. Одноразовое введение 5000 МЕ ЧХГ мальчикам и мужчинам повышает секрецию тестостерона в два этапа с первым максимальным значением через 2-4 ч и вторым максимальным значением через 48-72 ч. Максимальное количество эстрадиола в сыворотке достигается через 24 ч после введения ЧХГ. Этот метод применяется для дифференциального диагноза крипторхизма, с целью дифференцирования крипторхизма и анорхизма. У мальчиков в период полового созревания ЧХГ является пригодным для лечения позднего опущения яичка.

Фармакокинетика

Хорионический гонадотропин вводится в/м. В зависимости от дозы через 4-12 ч после в/м инъекции достигается Cmax в крови, которая в дальнейшем постепенно снижается. T1/2 составляет 29-30 ч, поэтому в случае ежедневных в/м инъекций может наблюдаться кумуляция препарата.

Хорионический гонадотропин выводится почками. До 10-20% введенной дозы может быть обнаружено в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.

Показания к применению

Хорагон 1500 МЕ

Педиатрия и андрология

  • восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина и ФСГ);
  • лечение неопущенного яичка.
  • Хорагон 5000 МЕ

    Гинекология

  • поддержка функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы;
  • для достижения конечного созревания фолликулов и лютеинизиции после стимуляции фолликулярного роста у женщин, подвергшихся суперовуляции, преимущественно при проведении вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) таких как оплодотворение іn vіtro(ІVF);
  • индукция овуляции и лютеинизации у пациенток с ановуляцией и олигоовуляцией после стимуляции роста фолликулов.
  • Педиатрия

  • задержка полового созревания у мальчиков.
  • С целью диагностики

  • при проведении дифференциально-диагностического теста крипторхизма и анорхизма;
  • для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме;
  • перед началом стимулирующего лечения.

Режим дозирования

Препарат Хорагон вводят в/м после растворения в прилагаемом растворителе.

Хорагон 1500 МЕ

Педиатрия и андрология

При гипогонадотропном гипогонадизме назначают по 1500 МЕ 2 раза в неделю (3000 МЕ ЧХГ в неделю) в комбинации с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина. Курс лечения – 3 мес.

Лечение неопущенного яичка желательно начинать во второй половине первого года жизни. Рекомендованная доза для детей в возрасте от 6 мес до 2 лет – по 250 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель; детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 500 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель; детям старше 6 лет – по 1000 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель.

Хорагон 5000 МЕ

Гинекология

Лечение Хорагоном должно проводиться под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.

Для поддержки функции желтого тела яичника вводят по 1500 или 5000 МЕ на 3-й, 6-й и 9-й дни после овуляции.

Для достижения конечного созревания фолликулов и лютеинизициипосле стимуляции фолликулярного роста у женщин при вспомогательных репродуктивных технологиях таких как оплодотворение іn vіtro (ІVF), назначают по 5000-10 000 МЕ через 24-48 ч после последнего применения препарата ФСГ или человеческого менопаузного гонадотропина, т.е. когда достигнута оптимальная стимуляция роста фолликулов.

С целью индукции овуляции у женщин с ановуляцией или олигоовуляцией назначают по 5000-10 000 МЕ через 24-48 ч после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день применения препарата и на следующий день.

Педиатрия

Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 5000 МЕ 1 раза в неделю на протяжении 3 мес.

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 МЕ.

Побочное действие

Очень часто:

гинекомастия у подростков, боль в месте инъекции.

Часто:

головная боль, тошнота, боль в животе, рвота, экзантема, угревая сыпь, синдром гиперстимуляции яичников легкой или средней степени тяжести.

Редко:

диарея, задержка воды и электролитов, синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени, увеличение размера полового члена и усиление эрекции, изменения поведения (депрессия, раздражительность, чувство тревоги), аналогичные изменениям, наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые исчезают после окончания лечения, аллергические реакции, включая крапивницу и отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Гинекология

  • новообразования гипофиза или гипоталамуса;
  • увеличение размеров яичников или наличие кист, не обусловленных синдромом поликистоза яичников;
  • гинекологические кровотечения непонятной этиологии;
  • карцинома яичников, матки или молочных желез;
  • внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;
  • активные тромбоэмболические нарушения;
  • развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин.
  • Педиатрия и андрология

  • опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов;
  • органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение яичек).
  • В нижеописанных случаях лечение Хорагоном не принесет желаемых результатов у женщин

  • первичная недостаточность яичников;
  • врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
  • фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
  • период менопаузы.
Читайте также:  Взятие бак посева в Москве в клинике Логон

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение хорионического гонадотропина при недостаточности лютеиновой фазы приводит к повышению продукции прогестерона, который улучшает показатели эндометрия в фазу периимплантации.

Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не существует.

Особые указания

Хорагон должен применяться исключительно под наблюдением специалиста.

Длительное применение Хорагона может привести к повышению продукции андрогенов и задержке жидкости в организме. Пациенты со скрытой или очевидной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (также в анамнезе) должны находиться под постоянным наблюдением врача, поскольку повышение продукции андрогенов может привести к обострению или рецидиву этих заболеваний.

У пациентов с общепризнанным фактором риска развития тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболическое заболевание в личном и семейном анамнезе, ожирение /индекс массы тела > 30 кг/м2/, тромбофилия) во время лечения гонадотропинами или после его завершения повышается риск развития венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений. Относительно этих пациентов необходимо взвесить соотношение “польза-риск” при назначении гонадотропинов. Следует отметить также, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Гинекология

Перед началом лечения должна быть установлена причина бесплодия, а также проведена оценка противопоказаний относительно будущей беременности. Кроме того, пациентов необходимо обследовать на наличие гипотиреоза, недостаточности функции коры надпочечных желез, гиперпролактинемии и на наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)

В отдельных случаях повышенная реакция яичников на лечение гонадотропином приводит к СГСЯ, несмотря на то, что ЧХГ назначается для индукции овуляции. Поэтому в случаях гиперстимуляции яичников нужно отменить ЧХГ и посоветовать пациентке применять барьерный метод контрацепции или воздерживаться от полового акта до начала следующей менструации. СГСЯ может быстро прогрессировать (от 24 ч до нескольких дней), что может привести к развитию тяжелого клинического состояния, поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на протяжении двух недель после применения ЧХГ.

Соблюдение рекомендованных доз Хорагона, схемы применения и тщательный контроль специалиста уменьшают частоту развития СГСЯ. При применении вспомогательных репродуктивных технологий аспирация всех фолликулов перед овуляцией может уменьшить частоту гиперстимуляции.

СГСЯ может протекать тяжелее и продолжительнее в случае наступления беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после прекращения гормональной терапии и достигает максимальной тяжести приблизительно через 7-10 дней после лечения. СГСЯ, как правило, проходит самостоятельно с началом менструации.

В случае развития тяжелого СГСЯ лечение гонадотропином следует прекратить, пациентку госпитализировать и назначить соответствующую терапию.

Этот синдром довольно часто встречается у пациентов с поликистозом яичника.

Многоплодная беременность

У пациенток, подвергающихся индукции овуляции гонадотропинами, частота многоплодных беременностей больше по сравнению с естественным оплодотворением. Чтобы уменьшить риск многоплодной беременности, рекомендуется тщательный контроль реакции яичников.

У пациенток, подвергающихся процедурам вспомогательных репродуктивных технологий, риск многоплодной беременности связан главным образом, с числом пересаженных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.

До начала лечения пациентке нужно сообщить о потенциальном риске многоплодных рождений.

Невынашивание беременности

Частота случаев невынашивания беременности (выкидыш или аборт) выше у пациенток, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов при применении вспомогательных репродуктивных технологий, чем в обычной популяции.

Внематочная беременность

Женщины с заболеванием труб матки в анамнезе имеют повышенный риск внематочной беременности независимо от того, наступила ли эта беременность от произвольного оплодотворения или благодаря лечению бесплодия.

Опухоли органов репродуктивной системы

Имеются сообщения об опухолях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно лечившихся от бесплодия. Пока что не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития этих опухолей у бесплодных женщин.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий может быть больше, чем после обычного оплодотворения. Это зависит от характерных особенностей родителей (например, возраста матери, свойств спермы) и наличия многоплодных беременностей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин.

Гиперстимуляция I степени (легкая) сопровождается незначительным увеличение размеров яичников от 5 до 7 см, повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Специального лечения не требуется, необходимо медицинское наблюдение за состоянием пациентки.

Гиперстимуляция II степени (средняя) характеризуется увеличением размеров яичников от 8 до 10 см, что сопровождается абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой. Необходима госпитализация и проведение симптоматического лечения, включающего в/в инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина).

Гиперстимуляция III степени (тяжелая) характеризуется развитием кист до 10 см и более, появлением асцита, гидроторакса, увеличением живота и болями в нем, диспноэ, задержкой соли, увеличением концентрации гемоглобина в крови и повышением вязкости крови, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболий. Требует обязательной госпитализации.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении Хорагона и других лекарственных средств не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Состав препарата

В настоящее время можно купить фармакологические средства Хорагон 1500 и Хорагон 5000. Они поставляются в ампулах, которые содержат 1500 МЕ и 5000 МЕ хорионического гонадотропина соответственно. В качестве дополнительного вещества при производстве используется маннитол.

Гормональное средство находится в порошкообразном состоянии и требует разведения для последующего введения в виде инъекций. В комплект поставки входят 3 ампулы, содержащие специальную жидкость для растворения лиофилизата. Она состоит из разведенной до необходимой концентрации хлористоводородной кислоты или натрия гидроксида (для достижения определенного уровня рН) и изотонического раствора натрия хлорида.

Показания к назначению Хорагона

Показаниями к применению Хорагона являются:

Недостаточность функций половых желез на фоне нарушений со стороны гипоталамо-гипофизарной системы у лиц обоих полов.

У женщин:

  • недостаточность лютеиновой фазы (для подержания функциональной активности «желтого тела»);
  • дисменорея;
  • бесплодие, обусловленное отсутствием овуляции (ановуляцией);
  • недостаточность желтого тела;
  • привычный аборт;
  • угроза самопроизвольного аборта (выкидыша).

У мальчиков и мужчин:

  • неопущение одного или обоих тестикул (крипторхизм);
  • недоразвитие тестикул;
  • задержка полового созревания (инфантилизм);
  • гипогонадотропный гипогонадизм;
  • недоразвитие гениталий;
  • олигоастеноспермия;
  • евнухоидизм;
  • азооспермия.

Способ применения и дозировка

Хорагон: как разводить и как колоть?

Препарат вводится в организм пациента посредством внутримышечных инъекций (как правило, в большую ягодичную мышцу). После разбавления лиофилизата входящей в комплект жидкостью инъекцию проводят незамедлительно.

Рекомендованные дозировки

Для того, чтобы простимулировать овуляцию, женщинам вводится разовая доза от 5000 до 10000 МЕ. Если необходимо поддержание функциональной активности желтого тела, то показаны инъекции 1500-5000 МЕ гонадотропина на 3, 6 и 9 день, считая от даты овуляции.

Чтобы ускорить процесс полового созревания, показаны инъекции Хорагона 2-3 раза в неделю по 1500 МЕ. Продолжительность курса – до 3 месяцев.

Лечение гипогонадотропного гипогонадизма предполагает еженедельные инъекции гонадотропина в дозах от 1500 до 6000 МЕ.

Для суперовуляции при задействовании репродуктивных технологий в целях ускорения роста фолликулов вводится 5000-10000 МЕ.

Для лечения идиопатической олигоспермии 1 раз в неделю вводят 5000 МЕ. Длительность курса – 3 месяца.

Астеноспермия, вызванная андрогенной недостаточностью, требует применения препарата каждые 5 дней в течение 3 месяцев.

Уникальный препарат может использоваться для проведения дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма (врожденного отсутствия яичка) у мальчиков. В диагностических целях вводят 5000 МЕ 1 раз.

Противопоказания

Хорагон не назначается, если у пациента диагностированы:

  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • тромбофлебит;
  • опухоли гипофиза;
  • гипотиреоз;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • новообразования, связанные с половыми гормонами (адрогензависимые);
  • раннее наступление климакса;
  • рак яичников;
  • признаки гиперстимуляции яичников;
  • крипторхизм, вызванный органическими изменениями (паховая грыжа и т.д.);
  • гиперпролактинемии;
  • непроходимость маточных труб;
  • внематочная беременность в анамнезе (в ближайшие 3 месяца);
  • дисгинезия гонад;
  • гинекологические кровотечения невыясненного происхождения;
  • кистозные образования яичников (не имеющие отношения к поликистозу).
     

Фармакологическое действие Хорагона

Хорионический гонадотропин характеризуется свойствами, схожими с лютеинизирующим гормоном, который продуцируется в передней доле гипофиза. При этом, время полураспада у ХГч значительно более продолжительный, поэтому действие на организм выражено более ярко. Гонадотропный гормон стимулирует у женщин овуляцию. Кроме того, под действием препарата ускоряется процесс продуцирования женских половых гормонов – прогестерона и эстрогена. У мужчин в семенных железах повышается выработка стероидных гормонов (тестостерона и дигидротестостерона). ХГч также положительно влияет на сперматогенез.

После внутримышечной инъекции раствора максимальная плазменная концентрация активного вещества отмечается спустя 4-12 часов (в зависимости от дозировки). Время полувыведения гормонального средства составляет в среднем 29-30 часов. В связи с этим при ежедневном введении гонадотропина может происходить его накопление.

Биологическое соединение экскретируется с мочой в неизмененном виде (до 20% от общего объема) и в виде элементов т.н. β-цепи.

Побочные действия

У женщин

 Следствием комбинированной терапии бесплодия с использованием Кломифена и Хорагона может стать синдром гиперстимуляции.

У мальчиков и мужчин

В период проведения терапии могут отмечаться более или менее продолжительное набухание молочных желез (гинекомастия). Могут развиваться пролиферативные изменения в простате, отмечаться задержка воды и электролитов в организме. Нередко появляются угревые высыпания на коже.

Вследствие значительного повышения уровня мужского полового гормона (тестостерона) в некоторых случаях фиксируется преходящее увеличение размеров пениса и плохо контролируемые пациентом эрекции. В отдельных случаях могут проявляться поведенческие реакции, характерные для начальной фазы полового созревания.

У некоторых пациентов могут наблюдаться такие симптомы, как:

  • кожные высыпания (крапивница);
  • генерализованная аллергия;
  • местная гиперемия кожных покровов;
  • болезненность в области введения;
  • головные боли;
  • астения;
  • повышенная раздражительность;
  • немотивированное чувство тревоги;
  • депрессивные состояния;
  • повышение чувствительности сосков;
  • увеличение размеров яичек;
  • подавление синтеза гормонов гипофиза.

Взаимодействие Хорагона с другими ЛС

Антагонизма и других видов лекарственного взаимодействия Хорагона с прочими фармакологическими препаратами не отмечено. Возможно появление симптомов гиперстимуляции яичников при параллельном применении с Кломифеном и менотропинами.

Передозировка

При превышении рекомендованных дозировок у женщин может развиваться синдром гиперстимуляции яичников.

  1. Гиперстимуляция 1 степени характеризуется небольшим увеличением яичников в размерах (до 5-7 см) и повышением уровня содержания стероидных гормонов в крови. Может отмечаться боль в нижней части живота. Состояние не требует принятия специальных мер.
  2. Гиперстимуляция 2 степени сопровождается симптомами диспепсии, достаточно интенсивными болевыми ощущениями в животе и появлением кистозных образований яичников (до 8-10 см). Состояние предполагает симптоматическую терапию в условиях стационара. Пациентке проводятся внутривенные вливания растворов для поддержания ОЦК (при повышении уровня гемоглобина крови).
  3. Гиперстимуляция 3 степени отличается увеличением кист до 10 см и более. У пациентки развиваются гидроторакс, асцит, задержка солей, сильные боли в абдоминальной области, одышка, ухудшение реологических свойств крови (повышение вязкости), увеличение адгезии тромбоцитов. При 3 степени велика вероятность развития тромбэмболии. Состояние требует срочного помещения пациентки в стационар и принятия неотложных мер.
Читайте также:  Как правильно подтягиваться на турнике, какие мышцы качаются

Беременность и лактация

Нет никаких показаний к использованию средства при нормальном течении беременности. Целесообразно введение гонадотропина при наличии угрозы выкидыша. Использование Хорагона в период беременности при диагностированной недостаточности лютеиновой фазы позволяет увеличить биосинтез прогестерона. Благодаря этому показатели эндометрия в фазу периимплантации значительно улучшаются.

В период лактации средство противопоказано! Если проводилась комплексная терапия бесплодия, то при наступлении беременности может ярко проявиться синдром гиперстимуляции яичников.

Применение Хорагона в детском возрасте

Мальчикам Хорагон вводится при терапии крипторхизма (врожденного неопущения яичка). В ряде ситуаций гормональная терапия помогает избежать хирургического вмешательства. Пациентам до 2 лет и после 6 лет показаны еженедельные инъекции Хорагона (разовая доза – 500-2000 МЕ) на протяжении 5 недель. В возрасте от 3 до 6 лет вводят по 1500 МЕ еженедельно; продолжительность курсовой терапии – 3 недели.

Хранение препарата

Порошок-лиофилизат нужно хранить в темном месте при температуре, не более +20°С.

Беречь от детей!

Срок годности – 3 года со дня выпуска.

Особые указания

Перед началом лечения бесплодия у женщин требуется обязательно провести оценку цервикального индекса и роста фолликулов. В ходе курсовой терапии пациентка нуждается в постоянном наблюдении для своевременной объективной оценки изменения состояния. УЗИ и определение уровня эстрадиола во время стимуляции проводятся ежедневно!

Следует соблюдать осторожность при назначении данного ЛС лицам подросткового возраста, пациентам со склонностью к мигренозным головным болям, с ишемической болезнью сердца, гипертонией, хронической функциональной недостаточности почек, а также, если в анамнезе у больного имеется бронхиальная астма или эпилепсия. Существует риск обострения перечисленных заболеваний.

 Продолжительное использование препарата гонадотропина может стать причиной появления антител, которые будут уменьшать терапевтический эффект.

Терапия повышает вероятность многоплодной беременности.

Тесты на беременность в период лечения Хоагоном зачастую могут показывать ложноположительные результаты.

Показания по применению

Уколы хорагона выписываются для терапии таких неблагоприятных состояний человека:

  • Крипторхизм
  • Нарушения в системе гипоталамус-гипофиз-яички (яичники) как у мужчин, так и женщин
  • Применение при расстройствах менструального цикла
  • Евнухоидизм
  • Половое безразличие, инфантилизм обеих полов
  • Бесплодие по причине возникновения ановуляторных циклов
  • Гипоплазия тестикул
  • Недостаточность лютеиновой фазы (желтого тела)
  • Гипофизарный нанизм
  • Сильная стимуляция активности яичников в целях использования технологий репродукции
  • Частые аборты
  • Явная угроза выкидыша
  • Гипогенитализм
  • Адипозогенитальный синдром.

Состав препарата

Согласно с инструкцией, есть порошок по 1500 единиц во флаконе (торговое название хорагон 1500) и порошок по 5 тысяч единиц во флаконе (хорагон 5000). В порошке содержится активное действующее вещество – хорионический гонадотропин человеческий. Вспомогательные компоненты: маннитол. В качестве разводящего порошок вещества выступает изотонический раствор хлорида натрия, который разбавлен в определенной концентрации с соляной кислотой – НСІ. Соляная кислота добавляется с целью создания определенного уровня кислотности, который не даст разрушиться активному веществу в растворителе.

Лечебные свойства

Действующее вещество – человеческий хорионический гонадотропный гормон, производится из натурального сырья, природным путем. В естественных условиях он вырабатывается в организме беременных девушек, а для его синтеза необходима моча таких женщин. В общем, хорионический гонадотропный гормон выделяется из мочи беременных, а после извлечения сырья, его стерилизуют и очищают. Его фармакологические свойства подобны лютеинизирующему гормону (ЛГ, лютеотропин), выработка которого продуцируется передней долей гипофиза. Существенное различие хорионического гонадотропина и лютеотропина заключается в более сильном терапевтическом эффекте, и продолжительности действия в организме по причине более длительного периода полураспада.

Проще говоря, хорагоном можно стимулировать выработку половых стероидных гормонов у мужчин и женщин. У особей мужского пола улучшается выработка эстрадиола, 17-ОН-прогестерона, тестостерона и дигидротестостерона. У женщин – прогестерона и эстрогена, из-за чего начинает происходить нормальная овуляция. Также хорионический гонадотропин человека увеличивает количество холестерина в организме.

Формы выпуска

Лиофилизированный порошок во флаконах белого цвета. В одной упаковке продается 3 ампулы с порошком.

Способ применения

хорагон

Средняя стоимость лекарства в России – 950 рублей за упаковку.

Анорхизм и крипторхизм у мальчиков и взрослых мужчин – 5 тысяч единиц однократно. Гипогонадизм – от 1.5 МЕ до 6 тысяч МЕ раз в неделю, в зависимости от конкретных показаний. Также, согласно инструкции, гонадотропин должен комбинироваться при гипогонадизме с веществами, провоцирующими искусственную менопаузу (бусерелин, к примеру). Чтобы ускорить половое развитие при отставании – колоть по 1500 единиц 2-3 раза в неделю на протяжении 90 дней.

Крипторхизм с 2-6 лет – колоть по 500 МЕ – 2000 МЕ раз в неделю на протяжении 35 дней подряд. От 3 до 6 лет – 1500 единиц раз в неделю 21 день подряд. Девушки репродуктивного возраста в целях поддержки лютеиновой фазы вводят по 1500 – 5000 единиц на 3, 6 и 9 день после наступления овуляции. Индукция овуляции – в пределах 5 – 10 тысяч единиц однократно, в зависимости от показаний.

При беременности и ГВ

Не назначается.

Противопоказания

Применение противопоказано:

  • Онкология придатков матки
  • Надпочечниковая недостаточность
  • Повышенная секреция пролактина
  • Кровотечение неясного генеза из матки
  • Кисты в яичниках, без диагноза СПКЯ
  • Внематочная беременность
  • Андрогенные опухоли
  • Непереносимость гонадотропина
  • Опухоль в гипофизе
  • Ранняя менопауза
  • Тромбофлебит
  • Тромбоэмболия.

Меры предосторожности

Сразу после растворения порошка вещество незамедлительно вводится внутримышечно.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Несочетаем с кломидом, так как вызывает гиперстимуляцию яичников.

Побочные эффекты

К ним относятся:

  • Длительный прием вызывает невосприимчивость гонадотропного гормона в будущем
  • Влияние на поведение в социуме
  • Отеки
  • Акне
  • Высокое либидо у мужчин
  • Системные аллергические реакции
  • Подавленные гипофизарные функции
  • Сыпь на теле
  • Депрессивные состояния психики
  • Большие тестикулы
  • Гинекомастия у мужчин
  • Повышенная чувствительность в сосках
  • Тревожное состояние
  • Слабость
  • Частые мигрени
  • Покраснения на коже
  • Частая раздражительность
  • Местное раздражение после инъекционного введения препарата.

Передозировка

При несоблюдении нормальных дозировок возникает гиперстимуляция придатков матки. Терапия упирается в степень заболевания. При 2 и 3 степени гиперстимуляции нужно ложиться в стационар на лечение.

Условия и сроки хранения

До 20 градусов тепла не более трех лет. Разведенное вещество не пригодно для хранения.

Аналоги

Овитрель

Овитрель
Мерк Сероно, Италия

Средняя стоимость в России – 2500 рублей за упаковку.

Овитрель состоит из альфа хориогонадотропина. Это структурный видоизмененный аналог человеческого хорионического гонадотропина. Средство применяется у женщин с целью лечения бесплодия в составе репродуктивной технологии.

Плюсы:

  • Эффективность
  • Помогает забеременеть.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Есть умеренное количество побочных эффектов.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Хорагон

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 1500 МЕ, 5000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – гонадотропин хорионический

1 500 МЕ или 5 000 МЕ,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид.

Растворитель: натрия хлорид, кислота хлороводородная 10%, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированная масса в виде комочка белого цвета.

Растворитель – прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно. В зависимости от дозы через 4-12 ч достигается максимальная концентрация в крови, которая затем постепенно снижается. Период полувыведения составляет 29-36 ч, поэтому при ежедневном применении может наблюдаться кумуляция препарата. Препарат выводится почками. До 10 – 20 % введенной дозы выявляется в неизмененном виде в моче, основная часть экскретируется в виде фрагментов бета-цепи.

Фармакодинамика

Хорагон – человеческий хорионический гонадотропин (ЧХГ), продуцируемый плацентой, является гликопротеином и представляет собой объединение между альфа- и бета-цепями. Высокоочищенный препарат получают из мочи беременных женщин. ЧХГ содержит несколько фракций, отличающихся от сиаловой кислоты биологическим действием. Количество ЧХГ обозначается в единицах биологического действия.

Гормональный эффект хорионического гонадотропина заключается в его способности стимулировать биосинтез половых стероидов в гонадах (яичниках и яичках). Эффективность действия ЧХГ такая же, как и действие гонадотропина гипофиза (ГГ). Однако, период полураспада ЧХГ значительно длиннее, что приводит к усилению действия в случае совместного применения.

В яичниках ЧХГ стимулирует гранулезу, теку и строму или клетки желтого тела, что способствует продукции прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках маленьких фолликулов стимулируется биосинтез эстрадиола, преимущественно высокими дозами ЧХГ. Однако, в гранулезных клетках зрелых, доминирующих фолликулов и/или в лютеинизирующих гранулезных клетках стимулируется биосинтез прогестерона высокими дозами ЧХГ. Введение ЧХГ в дозе от 5000 МЕ до 10000 МЕ женщинам со зрелыми фолликулами (например, после стимуляции человеческим менопаузальным гонадотропином (ЧМГ) или кломифеном) служит причиной овуляции приблизительно через 36 часов после внутримышечной инъекции. Повторные инъекции (3 – 7 раз) ЧХГ (1500 МЕ – 10 000 МЕ) в фазе лютеинизации могут продолжить период полувыведения желтого тела и, таким образом, секреторную фазу эндометрия.

В клетках Лейдига ЧХГ стимулирует продукцию тестостерона и других половых стероидов, например, дигидротестостерона, 17 ОН-прогестерона и эстрадиола. Одноразовое введение 5000 МЕ ЧХГ мальчикам и мужчинам повышает секрецию тестостерона в два этапа с первым максимальным значением через 2 – 4 ч и вторым максимальным значением через 48 – 72 ч. Максимальное количество эстрадиола в сыворотке достигается через 24 ч после введения ЧХГ. Этот метод применяется для дифференциального диагноза крипторхизма, с целью дифференцирования крипторхизма и анорхизма. У мальчиков в период полового созревания ЧХГ является пригодным для лечения позднего опущения яичка.

Показания к применению

Хорагон 1500

Андрология

– восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме

(в комбинации с препаратами человеческого менопаузального

гонадотропина (ЧМГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)

Педиатрия

– лечение неопушенного яичка

Хорагон 5000

Гинекология

– для достижения конечного созревания фолликулов после стимуляции фолликулярного роста у женщин, подвергшихся

суперовуляции, преимущественно при проведении вспомогательных

репродуктивных технологиях (ВРТ) таких как оплодотворение іn vіtro

(ІVF)

– индукция овуляции и лютеинизации у пациенток с ановуляцией и

олигоовуляцией после стимуляции роста фолликулов

Педиатрия

– задержка полового созревания у мальчиков

С целью диагностики

– при проведении дифференциально-диагностического теста

крипторхизма и анорхизма

– для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме

перед началом стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

Препарат Хорагон вводят внутримышечно немедленно после растворения в прилагаемом растворителе.

Хорагон 1500 МЕ

Педиатрия и андрология

При гипогонадотропном гипогонадизме назначают по 1500 МЕ 2 раза в неделю (3000 МЕ ХГЧ в неделю) в комбинации с препаратами человеческого менопаузального гонадотропина (ЧМГ). Курс лечения – 3 месяца.

Лечение неопушенного яичка желательно начинать во второй половине первого года жизни.

Читайте также:  Полезные свойства базилика и противопоказания к применению мужчинам и женщинам

Рекомендованная доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет – по 250 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Если диагноз поставлен позднее, рекомендована следующая схема лечения:

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 500 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Детям старше 6 лет – по 1000 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Мальчикам в возрасте 3-6 лет раз в неделю вводить по 1 500 МЕ препарата на протяжении 3 недель (если нужно – в комбинации с ГнРГ – гонадотропин релизинг-гормоном).

Хорагон 5000 МЕ

Гинекология

Лечение Хорагоном должно проводиться под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.

Для достижения конечного созревания фолликулов после стимуляции фолликулярного роста у женщин при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) таких как оплодотворение іn vіtro (ІVF), назначают по 5000-10000 МЕ препарата Хорагон через 24 – 48 ч после последнего применения препарата ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) или ЧМГ (человеческого менопаузального гонадотропина), т.е. когда достигнута оптимальная стимуляция роста фолликулов.

С целью индукции овуляцииу женщин с ановуляцией или олигоовуляцией назначают по 5000 – 10000 МЕ Хорагона через 24 – 48 ч после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день применения препарата и на следующий день.

Педиатрия

Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 5000 МЕ препарата Хорагон 1 раз в неделю на протяжении 3 месяцев.

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 МЕ препарата Хорагон.

Побочные действия

Системно-органный класс по MedDRA

Очень часто(≥ 1/10)

Часто(≥ 1/100 до<1/10)

Не часто(≥ 1/1 000 до<1/100)

Нарушения со стороны нервной системы

 

 Головная боль

 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

 

Тошнота, боль в животе, рвота

 Диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

 

Экзантема, угри обыкновенные

 

Эндокринные нарушения

Гинекомастия *

   

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

   

Задержка воды и электролитов

Общие нарушения и реакции в месте инъекции

Реакции и боль в месте инъекции

   

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

 

Легкий, умеренный СГЯ

 Тяжелый СГЯ

Нарушения со стороны психики

   

Депрессия, раздражительность, возбуждённость

* Данные из литературы, описывающие подростков мужского пола.

Сообщалось о единичных случаях анафилактических реакций.

Возможно увеличение размера пениса и эрекций вследствие повышенной выработки тестостерона, вызванной стимуляцией и/или пролиферативных изменений в предстательной железе.

В некоторых случаях у мальчиков, возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.

В отдельных отчетах сообщалось о развитии аллергических реакций, включая отек Квинке или крапивницу.

В редких случаях после введения Хорагона возможна утомляемость и лихорадка.

Противопоказани

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гинекология

– новообразования гипофиза или гипоталамуса

– увеличение размеров яичников или наличие кист, не обусловленных

синдромом поликистозных яичников

– гинекологические кровотечения неустановленной этиологии

– карцинома яичников, матки или молочных желез

– внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев

– активные тромбоэмболические нарушения

– развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин

Педиатрия и андрология

– опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов

– органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия

оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение

яичек)

В нижеописанных случаях лечение Хорагоном не принесет желаемых результатов у женщин:

– первичная недостаточность яичников

– новообразования половых гормонов, несовместимых с беременностью

– врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с

беременностью

– фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью

– период менопаузы

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении Хорагона и других лекарственных средств не описано.

Особые указания

Хорагон должен применяться исключительно под наблюдением специалиста.

Длительное применение Хорагона может привести к повышению продукции андрогенов и задержке жидкости в организме. Пациенты со скрытой или очевидной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (также в анамнезе) должны находиться под постоянным наблюдением врача, поскольку повышение продукции андрогенов может привести к обострению или рецидиву этих заболеваний.

У пациентов с общепризнанным фактором риска развития тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболическое заболевание в личном и семейном анамнезе, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), тромбофилия) во время лечения гонадотропинами или после его завершения повышается риск развития венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений. Относительно этих пациентов необходимо взвесить соотношение «польза-риск» при назначении гонадотропинов. Следует отметить также, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Гинекология

Перед началом лечения должна быть установлена причина бесплодия, а также проведена оценка противопоказаний относительно будущей беременности. Кроме того, пациентов необходимо обследовать на наличие гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза и гипоталамуса и назначить соответствующее лечение, предусмотренное при этих патологических состояниях.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)

Пациенты, проходящие стимуляцию роста фолликулов имеют повышенный риск развитиясиндрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

СГЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может проявляться с ростом степени тяжести. Его признаки включают в себя увеличение яичников, высокие уровни половых гормонов и увеличение проницаемости сосудов. Последний признак может приводить к накоплению жидкости в перитонеальной, плевральной и, в отдельных случаях, перикардиальной полостях.

В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, абдоминальное растяжение, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, сгущение крови, нарушение электролитного баланса, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс и тромбоэмболия. Чрезмерная овариальная реакция на лечение гонадотропинами редко приводит к развитию СГЯ до тех пор, пока для инициации овуляции не вводится ХГЧ. Следовательно, при овариальной гиперстимуляции желательно не вводить ХГЧ и посоветовать пациентке воздержаться от полового акта или использовать негормональные контрацептивы до начала следующей менструации. СГЯ может очень быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и приобретать серьезную симптоматику. Поэтому, пациентка должна находиться под контролем в течение 2 недель после введения ХГЧ.

Соблюдение рекомендованных доз Хорагона, схемы применения и тщательный контроль специалиста уменьшают частоту развития СГСЯ. При применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация всех фолликулов перед овуляцией может уменьшить частоту гиперстимуляции.

СГСЯ может протекать более тяжелее и продолжительнее в случае наступления беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после прекращения гормональной терапии и достигает максимальной тяжести приблизительно через 7-10 дней после лечения. СГСЯ, как правило, проходит самостоятельно с началом менструации.

В случае развития тяжелого СГСЯ лечение гонадотропином следует прекратить, пациентку госпитализировать и назначить соответствующую терапию. Этот синдром довольно часто встречается у пациентов с поликистозом яичника.

Многоплодная беременность

Многоплодные беременности, особенно при большом количестве плодов, повышают риск осложнений для матери и ребенка.

У пациенток, подвергающихся индукции овуляции гонадотропинами, частота многоплодных беременностей больше по сравнению с естественным оплодотворением. Чтобы уменьшить риск многоплодной беременности, рекомендуется тщательный контроль реакции яичников.

У пациенток, подвергающихся процедурам вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) риск многоплодной беременности связан, главным образом, с числом пересаженных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.

До начала лечения пациентке нужно сообщить о потенциальном риске многоплодных рождений.

Невынашивание беременности

Частота случаев невынашивания беременности (выкидыш или аборт) выше у пациенток, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов при применении ВРТ, чем в обычной популяции.

Внематочная беременность

Женщины с заболеванием труб матки в анамнезе имеют повышенный риск внематочной беременности независимо от того, наступила ли эта беременность от произвольного оплодотворения или благодаря лечению бесплодия. Сообщалось, что частота случаев внематочной беременности после проведения ВРТ выше, чем в общей популяции.

Опухоли органов репродуктивной системы

Имеются сообщения об опухолях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно лечившихся от бесплодия. Пока что не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития этих опухолей у бесплодных женщин.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть больше, чем после обычного оплодотворения. Это зависит от особенностей родителей (например, возраста матери, свойств спермы) и наличия многоплодных беременностей.

Беременность и период лактации

Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не существует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин.

– гиперстимуляция I степени (легкая) сопровождается незначительным увеличение размеров яичников от 5 до 7 см, повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Специального лечения не требуется, необходимо медицинское наблюдение за состоянием пациентки.

– гиперстимуляция II степени (средняя) характеризуется увеличением размеров яичников от 8 до 10 см, что сопровождается абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой. Необходима госпитализация и проведение симптоматического лечения, включающего вв инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина).

– гиперстимуляция III степени (тяжелая) характеризуется развитием кист до 10 см и более, появлением асцита, гидроторакса, увеличением живота и болями в нем, диспноэ, задержки соли, увеличением концентрации гемоглобина в крови и повышением ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболий. Требует обязательной госпитализации.

Форма выпуска и упаковка

По 1500 МЕ или 5000 МЕ лиофилизированного порошка для инъекций помещают в ампулы из темного стекла с контрольной точкой перелома.

По 1 мл растворителя в ампулах из бесцветного стекла с контрольной точкой перелома.

По 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем помещают в ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ферринг ГмбХ, Германия

Wittland 11 , 24109 Kiel, Germany

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» в Республике Казахстан

г. Алматы, 050059 пр.Аль -Фараби 7 блок 5А, офис 131

Бизнес-центр «Нурлы-Тау»

Тел.факс: +7(727)311-54-47

Источники

  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3494.htm
  • https://www.vidal.kz/poisk_preparatov/choragon.htm
  • http://polismed.ru/khoragon.html
  • http://lekhar.ru/lekarstva/mochepolovaya_sistema/horagon-instrukcija-po-primeneniju/
  • https://drugs.medelement.com/drug/%D1%85%D0%BE%D1%80%D0%B0%D0%B3%D0%BE%D0%BD-5000-%D0%BC%D0%B5-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...