Экоклав (Ecoclav)

Код АТХ: 

Содержание:

  • J01CR02

Международное непатентованное название (Действующее вещество): 

  • Амоксициллин
  • Клавулановая кислота

Найти цену: 

Яндекс

Форма выпуска: 

Форма выпуска, описание и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза – 300 мг, кросповидон (коллидон CL) – 24 мг, кроскармеллоза натрия – 24 мг, тальк – 8 мг, аскорбиновая кислота – 5 мг, магния стеарат – 5.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 1040 мг.

Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия “Инста Мойстшелд” (гипромеллоза – 54%, этилцеллюлоза – 5%, диэтилфталат – 12%, титана диоксид – 25%, тальк – 4%) – до 1089 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) – пачки картонные.
14 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
15 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
14 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
15 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза – 600 мг, кросповидон (коллидон CL) – 45 мг, кроскармеллоза натрия – 45 мг, тальк – 12 мг, аскорбиновая кислота – 5 мг, магния стеарат – 13.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 1730 мг.

Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия “Инста Мойстшелд” (гипромеллоза – 54%, этилцеллюлоза – 5%, диэтилфталат – 12%, титана диоксид – 25%, тальк – 4%) – до 1774.3 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) – пачки картонные.
14 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
15 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
14 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
15 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза – 300 мг, кросповидон (коллидон CL) – 50 мг, кроскармеллоза натрия – 50 мг, тальк – 10 мг, аскорбиновая кислота – 5 мг, магния стеарат – 18.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 1850 мг.

Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия “Инста Мойстшелд” (гипромеллоза – 54%, этилцеллюлоза – 5%, диэтилфталат – 12%, титана диоксид – 25%, тальк – 4%) – до 1887.7 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) – пачки картонные.
5 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
7 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
14 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
5 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
7 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
14 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: 

  • Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства

Фармакологические свойства: 

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Показания к применению: 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);

— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

— инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Относится к болезням: 

  • Абсцесс
  • Бронхит
  • Вагинит
  • Гонорея
  • Дерматит
  • Импетиго
  • Инфекции
  • Остеомиелит
  • Отит
  • Пиелит
  • Пиелонефрит
  • Пневмония
  • Простатит
  • Рожа
  • Сальпингит
  • Сальпингоофорит
  • Синусит
  • Тонзиллит
  • Уретрит
  • Флегмона
  • Цервицит
  • Цистит
  • Эндометрит

Противопоказания: 

— гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам);

— инфекционный мононуклеоз;

— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. при колите в анамнезе, связанном с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности.

Способ применения и дозы: 

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

Минимальный курс антибактериальной терапии – от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

При легких и среднетяжелых инфекциях назначают по 1 таб. 250 мг+125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг+125 мг 2 раза/сут.

При тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей назначают по 1 таб. 875 мг+125 мг 2 раза/сут или по 1 таб. 500 мг+125 мг 3 раза/сут.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г, клавулановой кислоты – 600 мг.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от КК:

– при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;

– при КК 10-30 мл/мин: 1 таб. 250 мг+125 мг 2 раза/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таб. по 500 мг+125 мг 2 раза/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

— при КК менее 10 мл/мин: 1 таб. по 250 мг+125 мг 1 раз/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таб. по 500 мг+125 мг 1 раз/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей).

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 1 таб. 500 мг+125 мг или по 2 таб. 250 мг+125 мг каждые 24 ч в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Побочное действие: 

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, преимущественно слабо выражены и носят транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.

Со стороны системы кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Читайте также:  Фимоз у мужчин: фото до и после операции, лечение лазером, нужно ли обрезание и как ухаживать после?

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Состав

Амоксициллина тригидрат + калия клавуланат, аспартам, лактулоза, диоксид кремния, ксантановая камедь, крестовиден, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат натрия цитрата, тальк, бензоат натрия, маннитол, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

  • Таблетки Экоклав двояковыпуклые овальной формы белого цвета в пленочной оболочке в ячейковых контурных упаковках по 5, 7 штук в картонной пачке №, 7, 15, 21.
  • Порошок Экоклав для приема внутрь (в виде суспензии) во флаконе 25 г с дозировочной ложечкой.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Экоклав обладает широким бактерицидным действием. Амоксициллин , входящий в его состав, угнетает процесс выработки белка клеточной стенки бактерий, чувствительных к нему.

Клавулановая кислота родственна к бактериальным лактамазам и формирует с ними стабильное соединение, предотвращая биодеградацию амоксициллинабета-лактамазами, при этом, сохраняется бактерицидная активность антибиотика. Препарат активен в отношении большого ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Экоклав, после его приема внутрь, быстро всасываются из ЖКТ. Тmax препарата  составляет около одного часа. Оба компонента Экоклава хорошо распределяются в различных органах и тканях, быстро создавая требуемую терапевтическую концентрацию. Степень связи с белками крови умеренная: 18 % амоксициллин и 25% клавулановая кислота. Метаболизм происходит в печени, выводится через почки и частично, через кишечник.

Показания к применению

Заболевания инфекционно-воспалительного генеза различных органов и систем организма, вызванные возбудителями, чувствительными к Экоклаву:

  • инфекции ЛОР-органов и нижних дыхательных путей;
  • инфекции органов малого таза, заболеваний мочеполовой системы;
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • инфекции суставов и костей.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, инфекционный мононуклеоз , заболевания печени, хроническая почечная недостаточность , возраст до 12 лет или вес до 40 кг (для лекарства в форме таблеток), беременность .

Побочные действия

Препарат большинством пациентов хорошо переносится. Побочные действия преимущественно слабовыраженные и носят переходящий характер.

Проявляются: тошнотой, диареей , рвотой, печеночной недостаточностью (при длительной терапии), гастритом , гепатитом , колитом ; тромбоцитопенией, лейкопенией, гемолитической анемией, агранулоцитозом, тромбоцитозом, эозинофилией; головокружением , изменением поведения, головной болью, гиперактивностью, тревогой; местными аллергическими реакциями; возможен нефрит, гематурия, кандидоз .

Экоклав, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка Экоклава определяется индивидуально и зависит от веса пациента, его возраста, локализации и тяжести течения инфекционного процесса, чувствительности микроорганизмов.

Взрослым и детям после 12 лет

Максимальная суточная доза для взрослых: клавулановой кислоты — 600 мг; амоксициллина — 6 г. Экоклав для детей старше 12 лет или с весом более 40 кг назначается в дозировке, аналогичной взрослым. Курс терапии 5 — 14 дней.

Таблетки

Заболевания, протекающие в легкой или средне-тяжелой форме — по 1 таблетке (250+125 мг) 3 раза в день или по одной таблетке (500+125 мг) дважды в день.

Заболевания, протекающие в тяжелой форме или при инфекционных заболеваниях нижних дыхательных путей — принимать по одной таблетке (875+125 мг) дважды в сутки или по одной таблетке (500 мг+125 мг) трижды в сутки.

Суспензия

Препарат можно принимать и в форме суспензии в аналогичной дозировке.

Как развести Экоклав

Суспензия из порошка готовится непосредственно перед применением. Предварительно необходимо порошок во флаконе хорошо встряхнуть, затем, добавляя немного охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, перемешивать до получения однородной суспензии. Для дозирования суспензии необходимо использовать дозировочную двухстороннюю ложку, споласкивая ее водой после каждого применения.

Инструкция по применению суспензии Экоклав для детей

До 3-х месяцев: 30 мг амоксициллина на 1 кг веса в сутки за 2 раза.

Старше 3-х месяцев: 20-40 мг на 1 кг в сутки за 3 раза.

Передозировка

При длительном приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические дозы возможны нарушения электролитного баланса и работы ЖКТ.

Взаимодействие

Нельзя принимать Экоклав одновременно с Пробенецидом . Слабительные средства, антациды и глюкозамин снижают и замедляют процесс абсорбции амоксициллина; повышает абсорбцию аскорбиновая кислотаНВПС, диуретики, фенилбутазон и другие ЛС, замедляющие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию амоксициллина. Препарат снижает эффективность действия пероральных контрацептивов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C. Готовую неиспользованную суспензию не замораживать, хранить при температуре до 8 °C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Арлет
  • Панклав
  • Амоксиклав
  • Оксамп-Натрий
  • Оксамп
  • Амоксициллин + Клавулановая кислота
  • Аугментин
  • Амписид
  • Амоксил К 625
  • Флемоклав Солютаб
  • Сультасин

Аугментин , Амоксиклав , Арлет , Медоклав, Рапиклав, Бактоклав, Панклав , Флемоклав и другие препараты.

Отзывы об Экоклаве

Отзывы о препарате в большинстве случаев положительные. Экоклав назначается при многих инфекционно-воспалительных заболеваниях и обладает высокой эффективностью.

  • «… Заболела бронхитом. Назначили Экоклав. Быстро почувствовала улучшение, дисбактериоза не было, хороший и безопасный антибиотик»;
  • «… У ребенка отит, Врачом назначена суспензия для детей Экоклав. Через 4 дня ребенок ни на что уже не жаловался, температура спала, и мы пошли в садик».

Описание клавулановой кислоты

Клавулановая кислота относится к ингибиторамам бета-лактамазы благодаря бета-лактамной структуре, что делает ее сходной по строению с антибиотиками.клавулановая кислота

Эта особенность позволяет веществу соединяться с пенициллин-связывающими белковыми структурами, находящимися на стенках грамположительных или грамотрицательных бактерий, что способствует их разрушению.

На что действует кислота

Клавулановая кислота способна проявлять малую активность по отношению к синегнойной палочке, энтерококкам, среднюю по отношению к энтеробактериям и гемофильной палочке, и сильную – к бактероидам, моракселле, стафилококкам и стрептококкам. Данное бета-лактамное соединение влияет на гонококки и атипичные бактерии класса хламидий и легионелл.

Препараты на основе клавулановой кислоты

Антибиотики бета-лактамного ряда хорошо сочетаются с данным веществом, что позволяет создавать комбинированные антибактериальные медикаменты с разными торговыми названиями, например препараты «Амоксил-К», «Аугментин», «Амоксиклав».

амоксициллин клавулановая кислота

Основным лекарственным средством является препарат «Амоксициллин + клавулановая кислота». Выпускается в форме таблеток, порошка для приготовления суспензий (с обычной дозировкой и «форте»), порошка для сиропа и инъекций. В состав входят тригидрат амоксициллина и клавулановая кислота в виде соли калиевой в разных количествах. В таблетках содержится по 500 или 250 мг антибиотика и соли 125 мг, при этом общее содержание активных компонентов может составлять 625 мг, 1 г, 375 мг.

Механизм действия

Активное вещество амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком с широким спектром действия, направленного на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Соединение может разрушаться при участии β-лактамаз, поэтому оно не действует на микроорганизмы, вырабатывающих данные ферменты.

Клавулановая кислота относится к β-лактамным соединениям, которые блокируют широкий спектр ферментов за счет формирования стабильных инактивированных комплексов. Такое действие препятствует ферментативному разрушению амоксициллинового антибиотика и способствует расширению его активности на микроорганизмы, которые обычно устойчивы к его влиянию.

Что лечит

Препаратом «Амоксициллин + клавулановая кислота» можно лечить бактериальные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, кожных покровов и мышечной ткани.

клавулановая кислота инструкция

Активно борется средство с инфекцией в мочеполовых путях в виде циститов, уретритов, пиелонефритов, сепсисом, развившимся после аборта или родов, болезнями органов малого таза. Препарат применяется при остеомиелите, заражении крови, воспалении брюшины, послеоперационных болезнях, укусах животных.

Как принимать таблетки

Для каждого пациента подбирается доза индивидуально, для чего учитывается тяжесть заболевания, его местонахождение и чувствительность бактерий, на которые влияет клавулановая кислота. Таблетки с суммарным содержанием активных веществ 0,375 г для взрослых и детей после 12 лет с учетом легкого или среднего течения болезни назначаются по 1 штуке 3 раза за день. Если в таблетке общее содержание активных компонентов составляет 1 г, их принимают по 1 штуке 2 раза за день.

Тяжелые инфекционные поражения лечат дозой по 1 таблетке с общей дозировкой 0,625 г или 2 таблетками по 0,375 г, принимая по 3 раза за день.

клавулановая кислота инструкция по применению

Препараты, в которых содержится клавулановая кислота, инструкция по применению рекомендует принимать только по назначению лечащего врача.

Регистрационный номер:

ЛСР-008275/10

Торговое название препарата: Экоклав®

Международное непатентованное название:

амоксициллин + клавулановая кислота.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активные вещества:
250 мг+
125
500 мг+
125
875 мг+
125
Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг 500 мг 875 мг
Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 125 мг 125 мг 125 мг
Вспомогательные вещества:
Лактулоза 300,0 мг 600,0 мг 300,0 мг
Кросповидон (коллидон CL) 24,0 мг 45,0 мг 50,0 мг
Кроскармеллоза натрия 24,0 мг 45,0 мг 50,0 мг
Тальк 8,0 мг 12,0 мг 10,0 мг
Магния стеарат 4,0 мг 8,0 мг 10,0 мг
До получения таблетки без оболочки массой:
Целлюлоза микрокристаллическая 850 мг 1500 мг 1700 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
Смесь для приготовления пленочного покрытия «Insta Moistshield» Достаточное количество для получения таблетки с оболочкой массой:
[гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк] 890 мг 1537,5 мг 1734 мг

Описание.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком, допустимы вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код ATX. J01CR02

Фармакологические свойства.
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая кислота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз 1 типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительной системы);
Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцирующие бета-лактамазы);
Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
По результатм исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis**;
Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Streptococcus pneumoniae** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);
Streptococcus pyogenes** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);
Streptococcus группы viridans** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы).
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы)
Neisseria gonorrhoeae ** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
Анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).
ПРИМЕЧАНИЕ:** – (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).

Читайте также:  Лейкоплакия – правильное питание, полезные и опасные продукты

Фармакокинетика.
Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.
После приема внутрь в дозе 250 мг + 125 мг:
– максимальная концентрация (Сmax) амоксициллина – 3,7 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,2 мкг/мл;
– время достижения максимальной концентрации (Тmax) амоксициллина – 1.1 ч, клавулановой кислоты – 1,2 ч;
– плошадь под кривой «концентрация-время» (AUC) амоксициллина 10,9 мг*ч/л, клавулановой кислоты – 6.2 мг*ч/л.
После приема внутрь в дозе 500 мг + 125 мг;
– Сmax амоксициллина – 6,5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,8 мкг/мл;
– Тmax амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты — 1,3 ч;
– AUC амоксициллина – 23,2 мг*ч/л, клавулановой кислоты – 7,3 мг*ч/л.
После приема внутрь в дозе 875 мг + 125 мг:
– Сmax амоксициллина – 8,8 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,07 мкг/мл;
– Тmax амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты – 1,5 ч;
– AUC амоксициллина – 25,4 мг*ч/л, клавулановой кислоты – 6,1 мг*ч/л.
При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.
Распределение.
Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%.
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.
Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм, выведение.
Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.
При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Показания к применению.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
– инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
– инфекции ЛOP-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
– инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
– инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
– инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Противопоказания.
Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
Детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с позировкой 875 мг + 125 мг.

С осторожностью.
Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации.
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

Способ применения и дозы.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.
Минимальный курс антибактериальной терапии – от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:
Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг + 125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки.
Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг + 125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг + 125 мг.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г, клавулановой кислоты – 600 мг.
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК);
при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;
при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг + 125 мг 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг + 125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг + 125 мг или 2 таблетки по 250 мг + 125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Побочные эффекты.
Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали, повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый енерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Передозировка.
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота – повышает.
Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Читайте также:  Что такое шанкр (твердый, мягкий), как выглядит у мужчин на начальной стадии: причины образования, лечение в домашних условиях

Особые указания.
Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.
Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг, 500 мг + 125 мг, 875 мг + 125 мг.
По 5 или 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 или 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Пo 14 иди 15 таблеток дозировкой 250 мг + 125 мг и 500 мг + 125 мг, по 5,1, 10 или 14 таблеток дозировкой 875 мг + 125 мг во флаконы для лекарственных средств из пластика, с контролем первого вскрытия с навинчиваемыми крышками с влагопоглощающей вставкой.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки дозировкой 250 мг + 125 мг и 500 мг + 125 мг, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки дозировкой 875 мг + 125 мг или 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска.
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «АВВА РУС», Россия,
121614 г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Производитель/организания принимающая претензии:
ОАО «АВВА РУС», Россия,
610044 г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Претензии потребителей направлять адрес производителя.

1 марта 2013 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

амоксициллин
клавулановая кислота
Аналоги по фарм. группе*

Антибиотики пенициллины

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Форма выпуска и состав

Порошок «Экоклав» продается в стеклянных коричневых флакончиках емкостью 125 мл. В одной бутылочке находится 25 грамм порошка белого цвета, у которого слабовыраженный запах фруктов. После смешивания с водой он становится белой или желтоватой сладкой фруктовой суспензией. К флакону производитель прилагает двустороннюю ложку. С одной стороны она может набирать 2,5 мл суспензии, а большой ложечкой отмеряют лекарство по 5 мл.

Амоксициллин в составе «Экоклава» представлен двумя дозировками – этого антибиотика в пяти миллилитрах разведенного лекарства может быть 125 мг либо 250 мг. Доза клавулановой кислоты отличается в зависимости от количества амоксициллина. Она составляет 31,25 мг в 5 мл содержащей 125 мг амоксициллина суспензии и, соответственно, 62,5 мг в препарате с большей дозировкой антибактериального компонента.


Одной из особенностей «Экоклава» по сравнению с аналогами является присутствие в составе в списке вспомогательных веществ лактулозы в дозе 200 мг и 400 мг. Кроме нее, лекарство включает ксантановую камедь, аспартам, маннитол, бензоат натрия, аэросил и некоторые другие неактивные компоненты, которые важно уточнять для пациентов с непереносимостью.

Помимо жидкой формы, «Экоклав» также выпускают в таблетках. У них овальная форма и белая пленочная оболочка. Количество клавулановой кислоты в каждой такой таблетке составляет 125 мг, а дозировка амоксициллина бывает 250 мг или 500 мг, а также 875 мг. Этот вариант «Экоклава» назначается пациентам старше 12 лет, если их масса тела более 40 кг.

Принцип действия

Присутствующий в «Экоклаве» амоксициллин способен уничтожать разные виды болезнетворных бактерий, включая стафилококки, кишечные палочки, клебсиеллы, гонококки, гемофильные палочки и многие другие типы микробов. Такой антибиотик нарушает процесс синтеза стенок в клетках бактерий, что препятствует их росту и приводит к гибели. Клавулановая кислота связывается с бета-лактамазами (ферментами, которые производят многие возбудители), в результате чего амоксициллин не разрушается бактериями и его бактерицидное действие сохраняется.

Показания

«Экоклав» назначается при инфекционном процессе, вызванном бактериями, в отношении которых активен этот антибиотик.

Препарат используют:

  • при бронхите, воспалении легких и других инфекционных процессах в нижних дыхательных путях;
  • при тонзиллите, синусите и прочих бактериальных инфекциях уха, носа или горла;
  • при пиелите, воспалении уретры, цистите и других случаях инфицирования мочеполовых органов;
  • при абсцессе, раневой инфекции, роже, флегмоне и прочих поражениях болезнетворными бактериями мягких тканей и кожи;
  • при остеомиелите и инфицировании суставов.



Противопоказания

«Экоклав» нельзя давать пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов такого лекарства, а также при аллергической реакции на любые пенициллиновые или цефалоспориновые антибиотики. Такой жидкий препарат из-за наличия в составе аспартама противопоказан при фенилкетонурии. Лекарство также не назначают детям с инфекционным мононуклеозом, а при любых болезнях пищеварительного тракта его следует использовать с осторожностью.

Контроль врача требуется и при тяжелых нарушениях функции почек или печени.

Побочные действия

Изредка детский организм реагирует на суспензию диареей, тошнотой, крапивницей, головной болью и прочими отрицательными симптомами.


Если хотя бы один из них проявился у маленького пациента, нужно сразу же сообщить об этом лечащему врачу.

Инструкция по применению

Начинать лечение «Экоклавом» в порошке следует с правильного приготовления суспензии. Так как у нее недлительный срок хранения, то готовить жидкий препарат нужно непосредственно перед тем, как начать давать его ребенку. Встряхнув порошок, следует открыть флакон и добавить немного воды, которую предварительно доводят до кипения и охлаждают. Перемешав порошок с жидкостью, необходимо долить воду до отметки на бутылочке.

Дозировку лекарства должен рассчитать доктор, так как на нее влияет вес ребенка и его возраст, а также локализация, стадия (начальная, разгар) и тяжесть инфекции. Длительность приема «Экоклава» тоже определяется индивидуально и может составлять от 5 до 14 дней, но в среднем средство принимается 7-10 дней.

Расчет дозы выполняют по амоксициллину. Если лечение требуется крохе до трех месяцев, то дают по 30 мг антибиотика на 1 кг веса. Эту суточную дозировку делят на два приема. В возрасте старше 3 месяцев доза составляет от 20 до 40 мг на каждый килограмм массы тела, а делят ее на три приема.

Если пациент весит более 40 кг, ему назначают взрослые дозировки лекарства – по 20 мл «Экоклава» с дозировкой амоксициллина 125 мг либо по 10 мл суспензии с более высокой дозой антибиотика. В таких разовых дозах медикамент принимается дважды или трижды в день.



Передозировка и лекарственное взаимодействие

При излишне высокой дозе «Экоклава» у ребенка могут возникнуть расстройства пищеварения или нарушения баланса электролитов. Для лечения используются симптоматические средства.

Что касается сочетания суспензии с другими лекарствами, то «Экоклав» не должен приниматься вместе с аллопуринолом, антацидами, некоторыми диуретиками и прочими лекарствами, отмеченными в аннотации.

Условия продажи и хранения

Купить «Экоклав» в аптеке можно по рецепту, который следует получить у своего врача. Средняя цена одного флакона – 200-250 рублей. Срок годности «Экоклава», если порошок запечатан, составляет 2 года.

Бутылочку с разведенным препаратом нужно поставить в холодильник и хранить там не дольше 7 дней после разбавления водой. Суспензию надо выбросить через неделю, даже если она полностью не израсходована.

Отзывы

Практически все отзывы об «Экоклаве» в жидкой форме являются положительными. В них препарат хвалят за удобство применения у малышей, приятный вкус и эффективное действие. Побочные эффекты во время лечения такой суспензией возникают редко, но иногда все же встречаются.

К недостаткам средства относят необходимость держать флакон в холодильнике и короткий срок хранения.

Источники

  • http://drugs.thead.ru/Ekoklav
  • https://medside.ru/ekoklav
  • https://www.syl.ru/article/196888/new_klavulanovaya-kislota-instruktsiya-po-primeneniyu
  • https://medi.ru/instrukciya/ekoklav_5026/
  • http://www.o-krohe.ru/antibiotiki/suspenziya-ekoklav/

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...